مقدمه: سندرم تونل کارپ شایعترین مونو نوروپاتی فشاری اندام فوقانی است. درمانهای مختلفی برای سندرم تونل کارپ وجود دارد. بهترین درمان بر اساس شدت درگیری عصب مدین، مدت زمان علایم و ترجیج بیمار دارد.
هدف: بررسي اثر يك روش كمتر نهاجمي سرپايي براي بيماران سندرم تونل كارپ شديد.
معيار ورود: یافته های الکترودیاگنوستیک دال بر سندرم تونل کارپ شديد
معيار خروج : وجود نوروپاتی یا آسیب عصب قدیمی
جمعيت مطالعه: بيماران مبتلا به سندرم تونل كارپ شديد
حجم نمونه: 20 نفر
مداخله: سوراخ كردن تحت هدايت سونوگرافي ليگامان كارپال مچ دست با سوزن
پيامد اوليه: بهبودي باليني
پيامد ثانويه: بهبودي سونوگرافيك
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062627359N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید کاظم شکوری بیلانکوه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33364672
آدرس ایمیل
shakorik@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درمان تحت هدایت سونوگرافی سندرم تونل کارپ
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان سندرم تونل کارپ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود: یافته های الکترودیاگنوستیک دال بر سندرم تونل کارپ؛ عدم تمایل بیمار به جراحی
کرایتریای خروج: وجود نوروپاتی یا آسیب عصب قدیمی؛اختلال ذهنی؛ عدم پر کردن فرم رصایتنامه کتبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز- ساختمان شماره 2- طبقه سوم
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-25, ۱۳۹۵/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.75
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپ
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بوستون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی سونوگرافیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از یکماه از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح مقطع عصب مدین در سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
بهبودی الکترودیاگنوستیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از یکماه از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
یافته های الکترودیاگنوستیک عصب مدین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیمار به حالت پرون روی تخت دراز کشیده و مچ دست سوپاین قرار میگیرد. تحت هدایت سونوگرافی محل عصب مدین در مچ دست مشخص شده و بعد از بی حسی موضعی با نیدل شماره 22 از سمت اولنار به روی عصب رسیده و شروع به پاره کردن لیگامان کارپال میکنیم. پس از آن در محل 40 میلی گرم تریامسینولون تزریق شده و نیدل را خارج میکنیم.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلگشت بیمارستان امام رضا بخش طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز. معاونت تحقيقات و فناوري
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره ۲ ، طبقه سوم
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟