یکی از اختلالات اصلی در بیماران دچار سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) عدم تعادل بین روند های آپوپتوز و تکثیر در سلول های تخمدان و پیشروی روند آترزی فولیکولی می باشد. بنابراین با استفاده از داروهای آنتی اکسیدانی ضد آپوپتوزی همانند ان-استیل سیستئین (NAC) می توان با مهار آپوپتوز مانع از آترزی فولیکول های تخمدانی شد و راهکاری برای بهبود این بیماری یافت.
در مطالعه حاضر 20 بيمار مبتلا به PCOS (سن: 25-35سال) بطور تصادفی مورد بررسي قرار خواهند. این بیماران تحت درمان ناباروری با ورود به سیکل IVF قرار خواهند گرفت. بیماران به دو گروه 10 نفری تقسيم خواهند شد: (1) گروه ان-استیل سیستئین (NAC): بيماراني كه داروي NAC را به ميزان 600 ميلي گرم، روزانه سه عدد به مدت شش هفته دريافت مي كنند. (2) گروه پلاسبو: بيماراني كه پلاسبو را سه بار در روز به مدت شش هفته دريافت مي كنند. این مطالعه با همکاری گروه آناتومی دانشگاه علوم پزشکی ایران و بخش IVF بیمارستان شهید اکبرآبادی انجام خواهد شد.
سپس در حین درمان ناباروری از مایع فولیکولی بیماران سلول هاي گرانولوزا با روش فيلترينگ جداسازی خواهند شد تا در ادامه در آنها ميزان بيان ژن های آپوپتوزي و آنتي آپوپتوزي بوسیله روش Real time-PCR اندازه گيري شوند.
بیماران با تشخیص PCOS بر اساس معیارهای رتردام وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه هایپرپرولاکتینمی و بیماری تیروئید است.
مداخله تجویز داروی ان-استیل سیستئین است.
متغیرهای پیامدهای اصلی شامل بیان mRNA ژن های آپوپتوزی (caspase-3 و Bax) و آنتي آپوپتوزي (Bcl-2 و XIAP ) می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016041227353N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-11, ۱۳۹۵/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-11, ۱۳۹۵/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 4821
آدرس ایمیل
shirazi.r@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داروی ان-استیل سیستئین (ناک) بر روی فاکتورهای آپوپتوزی در سلول هاي گرانولوزاي زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش عوارض و درمان بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه در افراد بیمار:
تشخیص PCOS بر اساس معیارهای رتردام ، سن بین 25 تا 35 سال ، عدم استفاده از Oral contraceptive pill ) OCP) و آنالوگ هاي هورموني به غير از پروژسترون ،استفاده از داروهای کمک باروری با دوز یکسان در همه ی نمونه ها ، عدم وجود بیماریهای سیستمیک شناخته شده ی دیگر، همچنین اولین سیکل IVF در بیماران.
معیارهای عدم ورود به مطالعه در افراد بیمار:
هایپرپرولاکتینمی، بیماری تیروئید، هایپرپلازی مادرزادی آدرنال، تومورهای ترشح کننده تستوسترون، کوشینگ، اندومتریوز، FSH بالای 10 IU/L در روز سوم پس از خونریزی قاعدگی ، ناباروي به علت فاكتورهاي مردانه، استفاده از داروهايي كه بر روند متابوليسم كربوهيدرات تآثير مي گذارد، استفاده از آنالوگ هاي هورموني به غير از پروژسترون سه ماه قبل از ورود به مطالعه و بيماري هاي شديد كليوي و كبدي .