این مطالعه یک مطالعه تجربی شاهددار است و در آن اثر رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی ایران بر مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با رژیم غذایی مدرن مقایسه می شود. بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی بر اساس معیارهای ورود توسط متخصص گوارش شناسایی شده و پس از معرفی طرح و اطلاع از وجود دو گروه گواه و مداخله، در صورت موافقتشان وارد طرح می شوند. بیماران بصورت تصادفی در دو گروه گواه و مداخله تقسیم می شوند. ۸۸ بیمار در دو گروه مداخله و گواه به شکل تصادفی تقسیم می شوند. هر دو گروه فرم ها و پرسشنامه را کامل کرده و هر یک دستورات غذایی مربوطه را دریافت می کنند. ویزیت بیماران در ماه های ۰، ۱، ۲ و ۳ انجام می شود. در هر ویزیت ضمن بررسی پرسشنامه خوراک، دورکمر و وزن اندازه گیری می شود. بیماران باید ۷۰% یا بیشتر دستورات را انجام بدهند.در پایان مطالعه، اندازه گیری BMI، دور کمر، آزمایشات و سونوگرافی در هر دو گروه انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016040927296N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا گرجی
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3521
آدرس ایمیل
z.gorji@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-30, ۱۳۹۵/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تدابیر غذایی مبتنی بر طب سنتی ایران بر مقاومت به انسولين در بيماران مبتلا به
کبد چرب غیرالکلی: کارآزمایی بالینی شاهددار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی ایران بر کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص کبد چرب غیرالکلی (سونوگرافی مبنی بر NAFLD، رد مصرف الکل، هپاتيت ويروسی، ويلسون و بیماریهای مادرزادی و اتوايمون)، سن بین 18 تا 60 سال، عدم وجود سیروز، وجود مقاومت به انسولین
معیارهای خروج: عدم تمایل بیمار به شرکت در طرح، ابتلا به یبماریهای انسدادی کبد، تزریق انسولین، حساسیتهای غذایی، هر گونه ابتلا به بستری که امکان رعایت تدابیر برای فرد وجود نداشته باشد.
در گروه مداخله تدابیر غذایی مبتنی بر طب سنتی ایران که برای درمان کبد چرب است، داده می شود. این توصیه ها شامل حذف مواد غذایی که برای کبد مضر است و مصرف مواد غذایی مفید است. هر بیمار باید پرسشنامه خوراک را پر کند که در هر ویزیت بررسی مشود. هر بیماری که کمتر از ۷۰ درصد توصیه ها را رعایت نکرده باشد از مطالعه حذف می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل توصیه های غذایی مبتنی بر تغذیه مدرن در درمان کبد چرب داده می شود. هر بیمار باید پرسشنامه خوراک را پر کند که در هر ویزیت بررسی مشود. هر بیماری که کمتر از ۷۰ درصد توصیه ها را رعایت نکرده باشد از مطالعه حذف می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه گوارش بیمارستان بقیه الله الاعظم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمود مصدق
آدرس خیابان
تهران، خ ولی عصر، روبروی توانیر، کوچه شمس، پلاک ۸
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟