چکیده پروتکل

چکیده
این یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی کنترل شده است.که تاثیرات تمرین هوازی با تردمیل را بر شدت علائم و کیفیت زندگی بیماران خانم مبتلا به سندروم روده ی تحریک پذیر با شدت علائم خفیف و متوسط بررسی می کند.20 خانم مبتلا به سندروم روده ی تحریک در گروه سنی 18 تا 65 سال با شدت علائم خفیف و متوسط وارد مطالعه خواهند شد.این بیماران به دو گروه تردمیل و کنترل تقسیم خواهند شد.قبل از شروع مطالعه پرسشنامه های شدن علائم و کیفیت زندگی توسط هر دو گروه تکمیل خواهد شد.گروه تردمیل به مدت 6 هفته و هرهفته 3 جلسه به مدت 30 دقیقه روی تردمیل ورزش خواهند کرد.گروه کنترل به همان فعالیت های معمولی روزانه ی خود ادامه خواهند داد.در نهایت کیفیت زندگی و شدت علائم 2 گروه با پرسشنامه های کیفیت زندگی و شدت علائم بررسی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017031927287N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جاوید مستمند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3669 3089
آدرس ایمیل
mostamand@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرات تمرین هوازی با تردمیل بر شدت علایم و کیفیت زندگی درزنان مبتلا به سندروم روده ی تحریک پذیردارای شدت علائم خفیف و متوسط و مقایسه ی آن با زنان دارای فعالیت های معمول روزانه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرات تمرین هوازی بر شدت علایم و کیفیت زندگی درزنان مبتلا به سندروم روده ی تحریک پذیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان مبتلا به سندروم روده ی تحریک پذیر با شدت علائم خفیف و متوسط. 2.فشار خون پایه ی با ثبات. 3.بیمارانی که قادر به افزایش سطح فعالیت فیزیکی باشند. 4.گروه سنی 18-65 سال . عدم وجود شکلات قلبی عروقی. معیار های خروج: 1.زنانی که برنامه ی ورزشی منظمی دارند[ 2.سابقه ی بیماری های روماتیسمی در اندام تحتانی 3. استفاده از وسیله ی کمکی برای راه رفتن 4. تاریخچه ی بیماری های متابولیکی، اختلالات نورولوژی، مشکلات قلبی عروقی،مشکلات تنفسی و کلیوی ریوی که مانع از شرکت در تمرینات هوازی شود 5.سابقه ی آسیب زانو یا جراحی زانو طی سال گذشته 6.سابقه ی تعویض مفصل در هریک از مفاصل اندام تحتانی 7.سابقه ی شکستگی اندام تحتانی طی 6 ماه گذشته 8.وجود علایم کلینیکی استوآرتریت در مفاصل هیپ،زانو، مچ و پا 9.اختلالات بینایی عمده 10.اختلالات اسکلتی عضلانی، ارثی یا اکتسابی در اندام تحتانی 11.مصرف داروهایی که بر متابولیسم یا تعادل اثر می گذارند 12.بارداری 13.اختلالات ارگانیک گوارشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.528

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم روده ی تحریک پذیر
کد ICD-10
K58
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت علائم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و 6 هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی شدت علائم سندروم روده ی تحریک پذیر

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی سندروم روده ی تحریک پذیر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و 6 هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی سندروم روده ی تحریک پذیر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تردمیل: راه رفتن روی تردمیل با سرعت کنترل شده جهت رسیدن به ضربان قلب هدف به مدت 30 دقیقه هفته ای 3 مرتبه به مدت 6 هفته
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ادامه دادن به همان فعالیت های معمول روزانه ی قبلی و عدم پرداختن به فعالیت های ورزشی
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات اختلالات اسکلتی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
مژگان فانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا سادات رضاییان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مژگان فانی
موقعیت شغلی
کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-مرکز تحقیقات اختلالات اسکلتی عضلانی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3627 8341
فکس
ایمیل
mozhganfani70@gmail.com; mostamand@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
جاوید مستمند
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده توانبخشی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 5000
فکس
ایمیل
mostamand@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مژگان فانی
موقعیت شغلی
کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان--دانشکده توانبخشی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3627 8341
فکس
ایمیل
mozhganfani70@gmail.com; mostamand@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...