اهداف: این مطالعه با هدف مقایسه دو روش مشاوره ای شناختی رفتاری و EX PLISSIT بر کارکرد و رضایت جنسی زنان شیرده در حداکثر یکسال اول پس از زایمان انجام خواهد شد.
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور و بدون دارو نما
نحوه انجام: در این مطالعه بعد از کسب رضایت آگاهانه از زنان شیرده براساس بلوکهای شش تایی بصورت تصادفی به دو گروه مداخله شناختی رفتاری و EX PLISSIT و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد. تعداد اعضای هر گروه 34 نفر خواهد بود. اعضا ی هر سه گروه در جلسه اول پرسشنامه های استاندارد شاخص کارکرد جنسی زنان (SFSI) و رضایت جنسی لارسون را تکمیل می نمایند . سپس اعضای گروه مداخله اول در جلسات مداخله ای مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد شناختی رفتاری که شامل4 جلسه 1.5 ساعته و اعضای گروه مداخله دوم در جلسات مداخله ای مشاوره فردی مبتنی بر رویکردEX PLISSIT که شامل 3 جلسه 1 ساعته می باشد شرکت می نمایند. ولی گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کند بلافاصله و یکماه پس از پایان جلسات مشاوره ای هر سه گروه به پس آزمون پاسخ می دهند. و نمره کارکرد و رضایت جنسی بین دو گروه مداخله و همینطور بین گروه کنترل و هر یک از گروههای مداخله مقایسه خواهد شد.
معیارهای ورود به مطالعه:: ساکن شهرستان نیشابور، داشتن حداقل سوادخواندن ونوشتن، زندگی با همسر و داشتن رابطه جنسی، گذشتن حداکثر 1 سال از زمان زایمان، نخست زا بودن، شیردهی به نوزاد از پستان، داشتن سلامت جسمی، قبل از ورود به مطالعه تحت درمان مشکلات جنسی قرار نگرفته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه:رخ دادن حادثه استرس زا در یکماه گذشته، مصرف داروهای موثر بر کارکرد جنسی حین مطالعه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016040827280N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه عشقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 7213
آدرس ایمیل
eshghi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد شناختی رفتاری و مشاوره براساس مدلEX PLISSIT بر کارکرد و رضایت جنسی زنان در دوران شیردهی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره شناختی رفتاری و EX PLISSIT بر کارکرد و رضایت جنسی زنان شیرده
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: ساکن شهرستان نیشابور، داشتن حداقل سوادخواندن ونوشتن، زندگی با همسر و داشتن رابطه جنسی،گذشتن حداکثر 1 سال از زمان زایمان،نخست زا بودن، شیردهی به نوزاد از پستان ،داشتن سلامت جسمی،قبل از ورود به مطالعه تحت درمان مشکلات جنسی قرار نگرفته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه:رخ دادن حادثه استرس زا در یکماه گذشته،مصرف داروهای موثر بر کارکرد جنسی حین مطالعه و در گروه مداخله EX PLISSIT در صورت نیاز به ارجاع ، فرد ارجاع داده می شود و از مطالعه خارج می شود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی به صورت بلوکهای شش تایی انجام می گیرد و افراد پس از کسب رضایت آگاهانه براساس جدول معین شده به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود