چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:بررسی تاثیر دو ورزش با شدت بالا و شدت متوسط بر روی اندکس های چربی احشایی معیار های ورود: سن 18 تا 45 ؛ جنس زن؛ افراد سالم و بی تحرک؛ نژاد ایرانی و آشنایی با زبان فارسی ؛نداشتن بیماری قلبی و عروقی و تنفسی و بیماری خاصی که مانع ورزش شود ؛ عدم مصرف دارو های چربی خون وفشار خون و دیابت ؛عدم داشتن پیس میکر قلبی معیار های خروج: عدم تمایل به ادامه ی ورزش؛ عدم انجام صحیح ورزش ها ؛عدم تکمیل 21 جلسه (از 24 جلسه)؛ایجاد یک بیماری خاص و مغایر با ورزش در طول دوره ورزش ؛مجبور به مصرف داروهایی که جزو معیار های ورود بودند در طول دوره ورزش؛ ورزشکار و یا ورزشکار حرفه ایی بودن (فعالیت منظم و روزانه و تخصصی به مدت بیش از 45 دقیقه در روز ) جمعیت مورد مطالعه :افراد چاق مراجعه کنننده به بیمارستان سینا حجم نمونه 30نفر طراحی انجام :کارآزمایی بالینی تصادفی مداخله :انجام دو ورزش با شدت بالا و شدت متوسط در دو گروه 15 تایی به مدت 8 هفته و بررسی چربی احشایی و محیطی آنها قبل و حین و بعد از ورزش +سایر مارکر های مرتبط با چاقی و سندرم متابولیک

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016041227264N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-26, ۱۳۹۵/۰۳/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-26, ۱۳۹۵/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ابوالحسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6634 8569
آدرس ایمیل
m_abolhasani@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ایی اثر ورزش های اینتروال با شدت بالا(HIIT)و ورزش مداوم با شدت متوسط (CONT) بروی اندکس های چاقی در افراد چاق باBMIبیشتر از 29.9
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دو نوع ورزش با شدت بالا و شدت متوسط بر روی چربی محیطی و احشایی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : سن 18 تا 45 ؛ جنس زن؛ افراد سالم و بی تحرک؛ نژاد ایرانی و آشنایی با زبان فارسی ؛نداشتن بیماری قلبی و عروقی و تنفسی و بیماری خاصی که مانع ورزش شود ؛ عدم مصرف دارو های چربی خون وفشار خون و دیابت ؛عدم داشتن پیس میکر قلبی معیار های خروج : عدم تمایل به ادامه ی ورزش؛ عدم انجام صحیح ورزش ها ؛عدم تکمیل 21 جلسه (از 24 جلسه)؛ایجاد یک بیماری خاص و مغایر با ورزش در طول دوره ورزش ؛مجبور به مصرف داروهایی که جزو معیار های ورود بودند در طول دوره ورزش؛ ورزشکار و یا ورزشکار حرفه ایی بودن (فعالیت منظم و روزانه و تخصصی به مدت بیش از 45 دقیقه در روز )
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-06, ۱۳۹۴/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1854

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی و چربی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
چربی احشایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته اول و چهارم و هشتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه viscan

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا - هفته 4و هفته 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از وزن و قد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
همچنین ورزشی دیگر که زیاد مورد استفاده قرار می گیرد ورزش اینتروال است که با شدت زیاد انجام می شود HIIT) یا High Intensity Interval Training)و تعریف علمی آن (ورزشی که با شدت HRR90درصد یا بیشتر از آن به مدت 2 تا 5 دقیقه در هر ست و به همان اندازه استراحت بین ست با شدت متوسط به مدت حداقل 75 دقیقه در هفته انجام می گیرد )می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
یکی از این ورزش ها ورزشی است که مردم به صورت معمولی انجام می دهند و ورزش مداوم با شدت ملایم است CONT)) Continuous Moderate Intensity Training که به صورت علمی آن را (ورزشی که با شدت HRR40تا 59 درصد حداقل 5 بار در هفته و مدت حداقل 150دقیقه در هفته انجام می گیرد )تعریف می کنند .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز چاقی بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم ابوالحسنی
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم ابوالحسنی
موقعیت شغلی
متخصص طب ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز چاقی بیمارستان سینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 619 2528
فکس
ایمیل
m_abolhasani@sina.tums.ac.irdr_m_abolhasani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز طب ورزش
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم ابوالحسنی
موقعیت شغلی
متخصص طب ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان سینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 619 2528
فکس
ایمیل
m_abolhasani@sina.tums.ac.ir, dr_m_abolhasani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز پزشکی ورزشی
نام کامل فرد مسوول
مریم ابوالحسنی
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان سینا
شهر
تهران
کد پستی
1136746911
تلفن
+98 21 8163 3613
فکس
ایمیل
m_abolhasani@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...