اهداف: مقایسه نتایج درمان دو روش گچگیری و بانداژ در درمان شکستگیهای بدون جابجایی دیستال رادیوس. طراحی: تصادفی، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی بالینی. نحوه انجام: برای یک گروه روش بانداژ انجام میشود. برای گروه دیگر روش گچگیری انجام میشود. پس از شش هفته بیمار از نظر میزان ناتوانی براساس معیار دش ارزیابی میشود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی: معیار ورود اصلی شامل بیمارانی که دارای شكستگي اكستراآرتيكولار ديستال راديوس هستند. معیار عدم ورود اصلی شامل بیمارانی که تمایل به همکاری ندارند. مداخلات: برای یک گروه روش بانداژ انجام میشود. برای گروه دیگر روش گچگیری انجام میشود. متغیرهای پیامد اصلی: میزان ناتوانی بیماران پس از درمان است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016040627247N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا فرحناک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3323 4464
آدرس ایمیل
farahnak.r@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-19, ۱۳۹۵/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمان دو روش گچگیری و بانداژ در درمان شکستگیهای بدون جابجایی دیستال رادیوس
عنوان عمومی کارآزمایی
گچگیری و بانداژ در شکستگیهای بدون جابجایی دیستال رادیوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمارانی که دارای شكستگي اكستراآرتيكولار ديستال راديوس هستند. شرایط خروج از مطالعه: بیمارانی که تمایل به همکاری ندارند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، شهر دانشگاهی، معاونت توسعه پژوهش
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-23, ۱۳۹۴/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
ir.ajums.rec.1394.587
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شكستگي بدون جابه جايي ديستال راديوس
کد ICD-10
S52.6
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower end of both ulna and radius
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 هفته پس از مداخله و 6 هفته پس از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس معیار داش
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله گچگیری
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله بانداژ
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
رضا فرهناک
آدرس خیابان
اهواز، خیابان فروردین، بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ساکی
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، شهر دانشگاهی، معاونت توسعه پژوهش
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟