(1) اهداف: مقايسه اثر دسموپرسين اينترانازال با كتورولاك وريدی در كنترل درد بيماران دچار رنال کولیک
(2) طراحی: کارآزمایی بالینی دوسوکور
(3) نحوه انجام: ٤٠ بيمار بطور تصادفی به دو گروه تقسيم شدند يك گروه دسموپرسین اينترانازال و نرمال سالين وريدي و گروه دوم نرمال سالين اينترانازال و كتورولاك وريدي دريافت كردند.
(4) شرکت کنندگان: بيماران با سن بين ١٦ تا ٥٠ سال دچار رنال كوليك مراجعه كننده به بخش اورژانس در صورت عدم حساسيت به دسموپرسين و كتورولاك، نداشتن سابقه مشكلات قلبي و فشار خون، بارداری و شیردهی، مصرف مسكن طي ٤ ساعت قبل از مراجعه
(5) مداخلات: تجویز 40 ماكروگرم دسموپرسین اينترانازال به همراه ١ سي سي نرمال سالين وريدي در گروه دسموپرسین و تجویز ٤ پاف نرمال سالين اينترانازال و ٣٠ ميلي گرم كتورولاك وريدي در گروه کتورولاک
(6) متغیرهای پیامد اصلی: شدت درد بیماران توسط معیار آنالوگ ویژوال قبل از تجویز دارو و همچنین 10، 30 و 60 دقیقه پس از تجویز دارو بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016040527235N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کامبیز نصیری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 702 3703
آدرس ایمیل
kambiznasiry@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقايسه اثر دسموپرسين اينترانازال و كتورولاك وريدی در كنترل درد بيماران دچار رنال كوليك مراجعه کننده به بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دسموپرسين در كنترل درد ناشی سنگ كليه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران با شک بالینی به تشخیص رنال کولیک؛ سن 16 تا 50 سال
معيار خروج: سابقه حساسیت به دسموپرسین یا کتورولاک؛ مشکلات قلبی؛ بیماری فشار خون؛ مصرف مسکن طی 4 ساعت قبل از مراجعه؛ بارداری؛ شیردهی؛ ابتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی
سن
از سن 16 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
ولنجك، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.sbmu.msp.rec.1395.79
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رنال كوليك
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، ١٠ دقيقه، ٣٠ دقيقه و ٦٠ دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت درد بر اساس معیار آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان تجویز دارو تا 1 ساعت بعد از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه سریال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 40 میکروگرم دسموپرسین اینترانازال و 1 سی سی نرمال سالین وریدی در یک نوبت تجویز گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 30 میلی گرم کتورولاک وریدی و 4 پاف نرمال سالین اینترانازال در یک نوبت تجویز گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام حسين
نام کامل فرد مسوول
کامبیز نصیری
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
کامبیز نصیری
آدرس خیابان
خیابان قزوین
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا تجریش
نام کامل فرد مسوول
کامبیز نصیری
آدرس خیابان
خیابان شهرداری
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
سید علی ضیایی
آدرس خیابان
ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پزشکی، طبقه سوم، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟