چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه تصادفی با هدف مقایسه تاثیر مداخلات پرستاری بر تسکین شدت و دیسترس تشنگی و خشکی دهان بیماران بعد از بای پس عروق کرونر در بخش های ICUجراحی قلب انجام می گردد. حجم نمونه 80 نفر خواهد بود. در این مطالعه محدودیت سنی نخواهیم داشت و بیماران در صورت نداشتن سابقه عمل جراحی باز قلب و عدم ابتلا به بیماری زمینه ای مانند دیابت به مطالعه وارد خواهند شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند.گروه کنترل طبق روتین بخش (20 نفر)، حداقل 6-4 ساعت داراي اينتوبه و NPO مي باشند. گروه آزمون به (گروه اسپری آب A) (20 نفر) ، (دستمال مرطوب B) (20 نفر) و (تراشه یخ استریل C) (20 نفر) تقسیم خواهند شد. ‌گروه آزمون (A)، اسپری آب به میزان 2 سی سی ، به طور مستقیم به داخل دهان پاشیده می شود به نحوی که سطح زبان و مخاط را مرطوب نماید. گروه (B) گاز موجود در بخش کاملا با آب مقطر آغشته می شود و هر ربع ساعت مجددا مرطوب می شود. گروه (C) به میزان 2 سی سی، تکه های یخ بنا به تمایل بیمار داخل دهان بیمار گذاشته می شود. اطلاعات از طریق : پرسشنامه دموگرافیک، مقیاس VAS جهت بررسی دیسترس و شدت تشنگی، فرم خشکی دهان جمع آوری می شوند. ابزارهای پژوهش براساس اظهارات بیماران و مشاهده مستقیم و 15 دقیقه بعد از هر مداخله تکمیل می گردد.متغیرهای پیامد اولیه مورد سنجش در این پژوهش شامل دیسترس تشنگی، شدت تشنگی و خشکی دهان می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016040227176N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزال سیف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0583
آدرس ایمیل
gh.seif@edu.umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مداخلات پرستاری بر تسکین شدت و دیسترس تشنگی و خشکی دهان بیماران بعد از بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
مديريت تشنگی بیماران بعد از عمل قلب باز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: نداشتن سابقه عمل جراحی باز قلب؛ تسلط به خواندن و نوشتن به زبان فارسی؛ نداشتن سابقه مشکلات رواني و زوال عقلی؛ عدم ابتلا به بیماری زمینه ای مانند دیابت يا كليوي؛ عدم وجود زخم های باز یا بيماري هاي منجر به پوسته پوسته شدن دهان و لب ها شرایط خروج از مطالعه: ايجاد سکته قلبی یا مغزی حين پژوهش؛ ارجاع مجدد به اتاق عمل حين پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان،بلوار شهید فهمیده،روبروی پارک مردم،دانشکده پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-27, ۱۳۹۴/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.529

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
R68 Other general symptoms and signs
کد ICD-10
R68.2
توصیف کد ICD-10
Dry mouth, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دیسترس تشنگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 15 دقیقه بس از مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

2

شرح متغیر پیامد
شدت تشنگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 15 دقیقه بس از مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

3

شرح متغیر پیامد
خشکی دهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 15 دقیقه بس از مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم خشکی دهان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1:(اسپری آب )توسط ظرف موجود در بازار به صورت (آب مقطر، درجه حرارت اتاق)به میزان 2 سی سی به طور مستقیم به داخل دهان پاشیده می شودبه نحوی که سطح زبان و مخاط را مرطوب می نماید.این عمل هر 15 دقیقه یکبار انجام می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت می کنند و حداقل 6-4 ساعت داراي اينتوبه و npo می باشند.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله 2: (تراشه یخ) به میزان 2 سی سی داخل دهان بیمار گذاشته می شود.این عمل هر 15 دقیقه یکبار تکرار می شود.
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
گروه مداخله 3: (گاز مرطوب)،گاز موجود در بخش کاملا با آب مقطر آغشته می شود و هر 15 دقیقه مجددا مرطوب می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تخصصی قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
غزال سیف
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان-معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
همدان - بلوارشهید فهمیده - روبروی پارک مردم
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهناز خطيبان
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان- بلوار شهید فهمیده - روبروی پارک مردم
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0583
فکس
ایمیل
mahnaz.khatiban@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهناز خطيبان
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده،روبروی پارک مردم
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0583
فکس
ایمیل
mahnaz.khatiban@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
غزال سیف
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری/پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، روبروی پارک مردم
شهر
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0583
فکس
ایمیل
gh.seife@edu.umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...