هدف مطالعه:تعیین میزان اثربخشی لیزر co2 fractional در درمان بیماران مبتلا به dilated pores طراحي انجام مطالعه: تك مركزي، مرحله یک كارآزمايي روش انجام مطالعه شامل: الف- جمعيت مورد مطالعه: بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش oمعيارهاي اصلي ورود به مطالعه 1-زن بین 18-50 سالo معيارهاي اصلي خروج از مطالعه 1-مرد 2-زنان كمتر ا ز18 سال 3-شيردهي و حاملگي 4-انجام پروسه های زیبایی روی صورت مانند بوتاکس,درا ابریشن, پیلینگ شیمیایی و لیفت صورت در 6 ماه گذشته 5-دریافت ایزوترتینوئین خوراکی طی 6 ماه گذشته 6- سابقه ایجاد کلویید حجم نمونه :30نفر ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه :دو طرف صورت تحت درمان با لیزر فرکشنال CO2 قرار می گیرد. ج- زمان مداخله: سه جلسه درمانی با فواصل یک ماه در مورد هر بیمار انجام می شود. د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: بیماران درجلسه اول (زمان پایه) ,دوم و سوم درمان و 3 ماه بعد از آخرین جلسه لیزر از نظر نتیجه ی انجام کارتوسط عکسبرداری دیجیتال بررسی می شوند.عوارض نا خواسته احتمالی اعم از :ادم،درد،سوزش،خارش،قرمزی،تاول،خونریزی،کراست،هیپوپیگمنتاسیون،هیپرپیگمنتاسیون،اسکار،اتروفی هم با بررسی نوع عارضه در حین انجام طرح ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016032027109N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-02, ۱۳۹۵/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-02, ۱۳۹۵/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه عبدالهی مجد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست دانشکده علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2274 1507
آدرس ایمیل
fabdollahimajd@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
مرکز تحقیقات پوست دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-01, ۱۳۸۶/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-05-01, ۱۳۸۵/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثربخشی لیزر co2 fractional در درمان بیماران مبتلا به dilated pores
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی لیزر روی منافذ باز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :زن 18-50 سال معيارهاي خروج :مرد؛سن كمتر ا ز18سال ؛شيردهي و حاملگي ؛انجام Procedure های زیبایی روی صورت مانند بوتاکس,درم ابریشن, پیلینگ شیمیایی و face lift در 6 ماه گذشته ؛دریافت ایزوترتینوئین خوراکی طی 6 ماه گذشته ؛سابقه ایجاد کلویید
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات پوست دانشکده علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، میدان قدس، خیابان شهرداری، نرسیده به میدان تجریش، مرکز پزشکی آموزشی درمانی شهدای تجریش، مرکز تحقیقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RAM.REC.1394.4/4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
منافذ باز
کد ICD-10
L98.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of skin and subcutaneous tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بهبود منافذ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله _قبل هر جلسه لیزر_3ماه بعد از اخرین جلسه لیزر
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد بهبودی\مقایسه عکس ها توسط متخصص پوست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی(درد-سوزش و خارش-قرمزی-ورم-تاول-خونریزی-کراست-هیپوپیگمنتاسیون-هیپرپیگمنتاسیون-اسکار-اتروفی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از هرجلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار بر اساس vas صد میلیمتری-ارزیابی پزشک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در دو سمت صورت ژل بی حسی موضعی استفاده شده و برای 30 دقیقه روی صورت می ماند.چشم های بیماران با پوشش محافظ حین انجام پروسه پوشانده می شود.کل صورت تحت درمان با لیزر کربن دی اکسید فرکشنال با اسپات سایز 120 میکرومتر ,پالس دیوریشن 10 میلی ثانیه و انرژی پالس 5 تا 70 میلی ژول قرار می گیرد.سه جلسه درمانی با فاصله یک ماه برای هر بیمار انجام می شود. بیماران قبل از هر جلسه درمانی و 3 ماه بعد از آخرین جلسه لیزر از نظرنتیجه ی انجام کارتوسط عکسبرداری دیجیتال بررسی می گردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی -مرکز تحقیقات پوست
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز طوسی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی -مرکز تحقیقات پوست
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست
نام کامل فرد مسوول
المیرا اسدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان قدس، خیابان شهرداری، نرسیده به میدان تجریش، مرکز پزشکی آموزشی درمانی شهدای تجریش، مرکز تحقیقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2274 1507
فکس
ایمیل
asadielmira8@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست
نام کامل فرد مسوول
دکتر فهیمه عبدالهی مجد
موقعیت شغلی
استادیار-متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان قدس، خیابان شهرداری، نرسیده به میدان تجریش، مرکز پزشکی آموزشی درمانی شهدای تجریش، مرکز تحقیقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2274 1507
فکس
ایمیل
FABDOLLAHIMAJD@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست
نام کامل فرد مسوول
المیرا اسدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان قدس، خیابان شهرداری، نرسیده به میدان تجریش، مرکز پزشکی آموزشی درمانی شهدای تجریش، مرکز تحقیقات پوست