بررسی تاثیر متفورمین در عوارض استروک ایسکمیک

هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، بررسی تاثیر متفورمین در عوارض استروک ایسکمیک مغزی می باشد.

در این مطالعه، صد بیمار مبتلا به استروک ایسکمیک مغزی به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه‌ A و B تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران مبتلا به استروک ایسکمیک و دارای علائم فوکال عصبی می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل خونریزی داخل مغزی؛ خونریزی ساب آراکنوئید (SAH)؛ خونریزی ساب دورا (SDH)؛ هایپوگلایسمی؛ کنتراندیکاسیون مصرف متفورمین؛ بیماران دیابتی؛ ترومبوز سینوس وریدی و مشاهده عوارض دارویی می باشد.

از مقیاس NIHSS (National Institutes Of Health Stroke Scale) برای ارزیابی تظاهرات بالینی استروک مغزی ایسکمیک استفاده خواهد شد. دو گروه به مدت ۳ ماه تحت پیگیری قرار خواهند گرفت. متفورمین 500 میلی‌گرم بصورت دو بار در روز به مدت هفت روز برای گروه A و پلاسبو به مدت هفت روز برای گروه B تجویز خواهد شد. قند خون بیماران هر ۶ ساعت چک و در چارت قند خون (BS) ثبت خواهد شد و در صورت مشاهده هرگونه عوارض، بیمار از روند مطالعه خارج می‌گردد. قبل از شروع مداخله، پرسشنامه NIHSS تکمیل خواهد شد سپس به ترتیب یک روز، سه روز، هفت روز و یک ماه، دو ماه و سه ماه پس از مداخله پیگیری خواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران مبتلا به استروک ایسکمیک و دارای علائم فوکال عصبی می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل خونریزی داخل مغزی؛ خونریزی ساب آراکنوئید (SAH)؛ خونریزی ساب دورا (SDH)؛ هایپوگلایسمی؛ کنتراندیکاسیون مصرف متفورمین؛ بیماران دیابتی؛ ترومبوز سینوس وریدی و مشاهده عوارض دارویی می باشد.

متفورمین 500 میلی‌گرم بصورت دو بار در روز به مدت هفت روز برای گروه A و پلاسبو به مدت هفت روز برای گروه B تجویز خواهد شد.

از مقیاس NIHSS (National Institutes Of Health Stroke Scale) برای ارزیابی تظاهرات بالینی استروک مغزی ایسکمیک استفاده خواهد شد. قبل از شروع مداخله، پرسشنامه NIHSS تکمیل خواهد شد سپس به ترتیب یک روز، سه روز، هفت روز و یک ماه، دو ماه و سه ماه پس از مداخله پیگیری خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل

تصادفی سازی در این مطالعه بصورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد. بیماران مراجعه کننده در روزهای فرد در گروه A و بیماران مراجعه کننده در روزهای زوج در گروه B قرار گرفتند. در این مطالعه، شرکت کنندگان، محققان از دارو های تجویز شده بی اطلاع هستند.

در این مطالعه دوسوکور، شرکت کنندگان و محققان از دارو های تجویز شده برای گروه های مورد مطالعه بی اطلاع هستند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

شروع دوره دسترسی از سال 1398

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده به جهت انجام مطالعات علمی و تحقیقاتی قابل استفاده می باشند.

دکتر وحید عباسی؛ نورولوژیست؛ V.abasi@arums.ac.ir

بعد از دریافت ایمیل تقاضاکننده، در عرض کمتر از یک هفته فایل های داده فرستاده خواهند شد.