چکیده پروتکل

چکیده
طي يك مطالعه توصيفي آينده نگر تعداد 98 بيمار بالاي 40 سال مراجعه كننده به اورژانس بيمارستان امام رضا با تشديد COPD بررسي شدند. شاخص تنفسی سطحی سريع (RSBI)، پارامترهای ABG و امتياز APACHE II براي تمامی بيماران اندازه گيري شد. معيار هاي ورود به مطالعه عبارت بودند از: • تمام بیماران بالای 40 سال • تشدید بیماری مزمن ریه • سابقه مصرف حد اقل بیست پاکت سال سیگار ″pack year 20″) و معيار هاي خروج از مطالعه نیز به شرح زیر بودند: • ایست تنفسي • ناپايداري قلبي عروقي • عدم همكاري بيمار • انسداد راه هوايي فوقاني • احتمال افزايش ريسك آسپيراسيون • چاقی مفرط • افزایش ترشحات بیمار • تروماي اخير صورت يا جراحي گاستروازوفاژيال • عدم فيكس شدن ماسك • ناهنجار هاي نازوفارنژيال • تروماي كرانيوفاسيال • عدم رضایت بیمار برای تعیین نیاز به تهویه غیر تهاجمی (NIV) از تمامی بیماران گازهای خونی شریانی (ABG)به عمل آمد و همزمان از طریق ونتیلاتور مارک وکتور ST40 با مد BL-PAP ، EPAP= 5cm H20 و cm H20 10=IPAP، شاخص تنفسی سطحی و سریع تمام بیماران اندازه گیری گرديد و سپس برای تمام بیماران درمان طبی (تجویز کورتیکو استروئید وریدی ، اسپری سالبوتامول ، اسپری آتروونت، آنتی بیوتیک تراپی و اکسیژن تراپی) شروع گرديد. مدت زمان و نحوه انجام اکسیژن تراپی برای تمام بیماران به شرح زیر بود: اندیکاسیون هاي شروع تهویه غیر تهاجمی (NIV) شامل تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه با PH < 7.35و PaCO2 > 45mmHg يا Spo2<90%))PaO2 <60mmHg علی رغم دریافتFIO2 حداکثر تا 60% بود. اكسيژن تراپي از طريق ماسك ونچوري از FIO2 24 تا 60 درصد براي تمامي بيماران برحسب عدد پالس اكسي متري هر 20 دقيقه به صورت تيتره تا حصول SPO2>90% شروع گرديد (تا زمان حداكثر دو ساعت). در صورت عدم حصول SPO2>90% عليرغم دريافت %FIO2>60 بيماران تحت تهويه غير تهاجمي (NIV) قرار گرفتند. بعد از انجام درمان هاي فوق و اكسيژن تراپي به مدت دو ساعت، كه متغير هاي مورد نظر در بدو مراجعه، يك ساعت و دو ساعت بعد از مراجعه اندازه گيري شده بودند، در نهايت بيماران به دو گروه نیازمند به تهویه غیر تهاجمی ( گروه I ) و غیر نیازمند به تهویه غیر تهاجمی(گروه II ) تقسيم شدند. بيماراني كه نياز به تهويه غير تهاجمي پيدا كردند، پس از مشاوره با سرویس محترم ریه در بخش ريه بستري شدند و بيماراني كه بستري نشدند يا نياز به تهويه غير تهاجمي پيدا نكردند، بسته به شرايط باليني به ترخيص آنها از سرويس اورژانس و ارجاع به كلينيك فوق تخصصي ريه اقدام گرديد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201304282496N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-04-29, ۱۳۹۲/۰۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-29, ۱۳۹۲/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن سلیمانپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1329 1286
آدرس ایمیل
soleimanpourh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-30, ۱۳۹۰/۰۶/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی استفاده از شاخص تنفسی سطحی و سریع در بیماران با تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه به عنوان عامل پیشگوئی کننده نیاز به تهویه غیر تهاجمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی استفاده از شاخص تنفسی سطحی و سریع در بیماران با تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه به عنوان عامل پیشگوئی کننده نیاز به تهویه غیر تهاجمی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه: • تمام بیماران بالای 40 سال • تشدید بیماری مزمن ریه • سابقه مصرف حد اقل بیست پاکت سال سیگار ″pack year 20″) معيار هاي خروج از مطالعه • ایست تنفسي • ناپايداري قلبي عروقي • عدم همكاري بيمار • انسداد راه هوايي فوقاني • احتمال افزايش ريسك آسپيراسيون • چاقی مفرط • افزایش ترشحات بیمار • تروماي اخير صورت يا جراحي گاستروازوفاژيال • عدم فيكس شدن ماسك • ناهنجار هاي نازوفارنژيال • تروماي كرانيوفاسيال • عدم رضایت بیمار
سن
از سن 40 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 98
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
آذربایجانشرقی - تبريز – دانشگاه علوم پزشكي تبريز – سازمان مركزي شماره 2 – معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
51664
تاریخ تایید
2010-01-09, ۱۳۸۸/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
883

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه
کد ICD-10
J44.1
توصیف کد ICD-10
Chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص تنفسی سطحی و سریع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو مراجعه، يك ساعت و دو ساعت بعد از مراجعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حجم جاری بیمار بر حسب لیتر / تعداد تنفس بیمار در دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آپاچی دو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو مراجعه، يك ساعت و دو ساعت بعد از مراجعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دماي بدن، تعداد ضربان قلب، هماتوکريت، تعدادگلبول هاي سفيد خون،تعداد تنفس، PaO2/F1O2 کراتينين، PH ، سديم،پتاسيم ،نمره کماي گلاسکو و فشارخون.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تعیین شاخص تنفسی سطحی و سریع همه بیماران از طریق ونتیلاتور مارک وکتور ST40 با مد BL-PAP ، EPAP= 5cm H20 و cm H20 10=IPAP
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
اخذ گاز خون شریانی از بیمار
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
تبریز – خیابان دانشگاه – دانشگاه علوم پزشکی تبریز – دانشکده پزشکی- گروه طب اورژانس
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
آذربایجانشرقی - تبريز – دانشگاه علوم پزشكي تبريز – سازمان مركزي شماره 2 – معاونت پژوهشي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی (دانشیار تمام وقت بیهوشی)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
آذربایجانشرقی - تبريز – دانشگاه علوم پزشكي تبريز – بیمارستان امام رضا(ع)– گروه آموزشی طب اورژانس
شهر
تبريز
کد پستی
51664
تلفن
+98 41 1335 2078
فکس
+98 41 1335 2078
ایمیل
h_mofid1357@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی (دانشیار تمام وقت بیهوشی)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
آذربایجانشرقی - تبريز – دانشگاه علوم پزشكي تبريز – بیمارستان امام رضا(ع) – گروه آموزشی طب اورژانس
شهر
تبريز
کد پستی
51664
تلفن
+98 41 1335 2078
فکس
+98 41 1335 2078
ایمیل
h_mofid1357@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی (دانشیار تمام وقت بیهوشی)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
آذربایجانشرقی - تبريز – دانشگاه علوم پزشكي تبريز – بیمارستان امام رضا(ع)– گروه آموزشی طب اورژانس
شهر
تبريز
کد پستی
51664
تلفن
+98 41 1335 2078
فکس
+98 41 1335 2078
ایمیل
h_mofid1357@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...