معمولا هرنیورافی اینگوینال با مش به دو روش کلاسیک و پره پریتونئال صورت می پذیرد. هدف ما مقایسه ی این دو متد جراحی در بیماران کاندید هرنیورافی اینگوینال است. جامعه ی مطالعه ی ما شامل بیماران کاندیدای جراحی هرنیورافی اینگوینال با مش است. معیار های ورود: ابتلا به هرنی اینگوینال؛ كانديد جراحي ترميم هرني به روش کلاسیک؛ كانديد جراحي ترميم هرني به روش پره پریتونئال؛ رضايت مبني بر ورود به مطالعه. معیارهای خروج: ابتلاء به ديابت؛ اختلالات خونریزی دهنده؛ مصرف داروهای کورتیکواسترویید و آسپرین. در هر دو گروه جراح جلد و زیر جلد قسمت تحتانی شکم و سپس فاشیای اسکاریا و سقف کانال اینگوینال را برش خواهد داد، سپس درگروه نخست کف کانال ترمیم خواهد شد و مش در روی کف کانال قرار خواهد گرفت و درگروه دیگر ابتدا مش در زیر کانال قرار خواهد گرفت و سپس کف کانال ترمیم خواهد شد. هر دو گروه در بازه زمانی 3 تا 12 ماهه بعداز جراحی ازنظر میزان عود، میزان درد، وقوع سروما و هماتوم بعداز عمل ارزیابی و باهم مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030826974N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهاب فروتنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 656 6615
آدرس ایمیل
shahabforutani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-01, ۱۳۹۴/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-01, ۱۳۹۵/۰۳/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی نتایج درمانی عمل جراحی ترمیمی هرنی اینگوینال به روش های کلاسیک و ﭘﺮه پریتونئال در رضایتمندی بیمار و کاهش عوارض پس از عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمانی استفاده از دو متد جراحی کلاسیک و پره پریتونئال در ترمیم فتق کشاله ران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ابتلا به هرنی اینگوینال؛ كانديد جراحي ترميم هرني به روش کلاسیک؛ كانديد جراحي ترميم هرني به روش پره پریتونئال؛ رضايت مبني بر ورود به مطالعه.
معیار خروج: ابتلاء به ديابت؛ اختلالات خونریزی دهنده؛ مصرف داروهای کورتیکواسترویید و آسپرین .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش بلوک بندی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، خیابان کمالوند
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-08, ۱۳۹۴/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
lums.rec.1394.62
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هرنی اینگوینال
کد ICD-10
k40
توصیف کد ICD-10
Hernia with both gangrene and obstruction is classified to hernia with gangrene
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت- پرونده بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عود بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
3، 4، 5 ، 6 و 12 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
هماتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
3، 4، 5 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
سروما
مقاطع زمانی اندازهگیری
3، 4، 5 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
میزان رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله ی 1: گروه جراحی شده هرنیورافی اینگوینال تحت روش پره پریتونئال .در روش پره پریتونئال .مش بر روی پریتوئن جاگذاری می شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله ای2: گروه جراحی شده هرنیورافی اینگوینال تحت روش کلاسیک. روش کلاسیک نوعی ترمیم بدون کشش است که در آن نسج مصنوعی مش برای بازسازی کف استفاده می شود و مش در قدام فاسیای ترانسورسالیس تعبیه می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای عشایر
نام کامل فرد مسوول
دکتر هرمز محمودوند
آدرس خیابان
شهر
خرم آباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهری کلانی
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، خیابان کمالوند
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟