مقدمه :ما در این مطالعه برانیم رژیم لتروزول طولانی مدت و کوتاه مدت را جهت بهبود نتایج تحریک تخمک گذاری در افراد PCOS مقایسه کرده و نتایج حاملگی در این بیماران را با هم بررسی و ارزیابی کنیم.
روش کار :در این مطالعه مداخله ای بیماران PCOSمراجعه كننده به مركز نازائي اروميه ( كوثر) با تشخیص اثبات شده PCOS در سالهاي 93-92 وارد مطالعه شدند و به طور تصادفی به دو گروه لتروزول کوتاه مدت(گروه اول ) که لتروزول خوراکی را ازروز 3 تا 7 سیکل قاعدگی به میزان 7.5 mgو گروه لتروزول بلند مدت ( گروه دوم ) که لتروزول خوراکی را از روز 2 یا 3 سیکل تا 10روز به میزان 5mg دریافت خواهند نمود تقسیم خواهند شد (هر گروه 100نفر به مدت 3 سیکل) در هر دو گروه گنالف در روز 5 و 7 و 9 سیکل داده خواهد شد و توسط سونوگرافی ترانس واژینال فولیکولوگرافي و بررسی ضخامت آندومتر پیگیری خواهد شد. هنگامی که سایز فولیکولها به 18mm یا بیشتر رسید، آمپول HCG به میزان Unit 5000عضلانی تزریق خواهد شد و بیماران 36 تا 38 ساعت بعد تحت IUI قرار خواهند گرفت و نتايج باروري مرور و بررسي خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
polycystic ovary syndrome
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030926962N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره بهروز لک
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی درمانی کوثر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3223 7077
آدرس ایمیل
behroozilak.t@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر لتروزول بلند مدت با لتروزول کوتاه مدت در تحریک تخمک گذاری در بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر لتروزول بلند مدت با لتروزول کوتاه مدت در تحریک تخمک گذاری در بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن 38 – 18 سال - سندرم تخمدان پلی کیست اثبات شده - مقاومت به کلومیفن سیترات -تستهای تیروئیدی نرمال - پرولاکتین نرمال - نداشتن نازائی به علل دیگر از جمله فاکتور مردانه - هیستروسالپنگوگرافی نرمال
شرایطخروج ازمطالعه: کیست تخمدان- هورمون محرک فوليکولي بیشتر از 10 - بیماران با سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای خیابان جهاد، جنب اوژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.umsu.erc.1392.234
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
E28.2
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد فولیکول بالغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله روز 11 سیکل
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
2
شرح متغیر پیامد
ضخامت آندومتردرزمان تزریق HCG
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله روز 11 سیکل
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
3
شرح متغیر پیامد
تعداد کناف
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله روزهای 5 و 7 و 9 سیکل
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رخداد حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک BHCG
2
شرح متغیر پیامد
رخداد سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بالینی و گزارش سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
رخداد چند قلوئی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بررسی سایز فولیکول گنادوتروپین گنالف ( ساخت شرکت کارما ) 75 واحد ,یک عدد زیر جلدی اطراف ناف
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه لتروزول ( ساخت شرکت سها) بلند مدت که لتروزول خوراکی را از روز 2 یا 3 سیکل تا 10روز به میزان 5 میلی گرم دریافت خواهند کرد (هر گروه 100نفر به مدت 3 سیکل(
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه لتروزول کوتاه مدت که لتروزول خوراکی را ازروز 3 تا 7 سیکل قاعدگی به میزان 7.5 میلی گرم دریافت خواهند کرد (هر گروه 100نفر به مدت 3 سیکل)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی کوثر
نام کامل فرد مسوول
طاهره بهروزی لک
آدرس خیابان
اارومیه، بلوار رسالت، انتهای خیابان جهاد، جنب اوژانس، ستاد، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اارومیه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای خیابان جهاد، جنب اوژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
طاهره بهروزی لک
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای خیابان جهاد، جنب اوژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 44 3223 7077
فکس
ایمیل
t.behrooz2@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی ودرمانی کوثر
نام کامل فرد مسوول
طاهره بهروزی لک
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای خیابان جهاد، جنب اوژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 44 3223 7077
فکس
ایمیل
t.behrooz2@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
طاهره بهروزی لک
موقعیت شغلی
اسنادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای خیابان جهاد، جنب اوژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه