هدف مطالعه :
تعیین تاثیر مراقبت معنوی بر امید به زندگی و اضطراب مرگ در بیماران گروه آزمون و کنترل مبتلا به نارسایی مزمن کلیه مرحله انتهایی تحت همودیالیز
طراحی انجام مطالعه : تصادفی
جمعیت مورد مطالعه : بیماران مبتلا به مرحله انتهایی نارسایی مزمن کلیه تحت همودیالیز
حجم نمونه : شصت نفر
مداخله یا مداخلات مورد مطالعه : تاثیر مراقبت معنوی بر امید به زندگی و اضطراب مرگ
کورسازی: کور نشده است
تصادفی سازی: اختصاص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل
تک مرکزی
فاز مطالعه: 3-2
نحوه انجام: مداخله ای
شرایط ورود به مطالعه: 1.بیماري نارسایی مزمن کلیه مرحله انتهایی که توسط پزشک معالج تایید شده باشد. 2.بیماران از تشخیص بیماری و پیش آگهی بیماری خود مطلع باشند.
شرایط خروج از مطالعه: 1.بروز حادثه بحران زا جهت بیمار پس از شروع پژوهش 2.عدم تمایل به ادامه شرکت مددجو در مطالعه به هر علت
متغیر پیامد اولیه:امید به زندگی و اضطراب مرگ
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030826961N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-22, ۱۳۹۵/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-22, ۱۳۹۵/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیلا امینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 988138380320
آدرس ایمیل
sh.amini@edu.umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مراقبت معنوی بر امید به زندگی و اضطراب مرگ در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه مرحله انتهایی تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر امید به زندگی و اضطراب مرگ در بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه : 1.بیماري نارسایی مزمن کلیه مرحله انتهایی که توسط پزشک معالج تایید شده باشد. 2.بیماران از تشخیص بیماری و پیش آگهی بیماری خود مطلع باشند. 3. حداقل 6 ماه تحت درمان با دیالیز باشند. 4.آمادگی جسمی و روانی لازم جهت پاسخگویی به سؤالات را داشته باشند 5. به اختلالات روانی تشخیص داده شده توسط پزشک مبتلا نباشند. 6. حداقل سواد خواندن و نوشتن را دارا باشند. معیارهاي خروج از مطالعه : 1.بروز حادثه بحران زا جهت بیمار پس از شروع پژوهش 2.عدم تمایل به ادامه شرکت مددجو در مطالعه به هر علت 3.بستری شدن در بیمارستان به دلیل عود بیماری.
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل: بلوک جایگشتی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
چهارراه خواجه رشيد - ابتداي بلوار آيت اله كاشاني
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-03, ۱۳۹۴/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.528
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه مرحله انتهایی
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و یک ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر
2
شرح متغیر پیامد
امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و یک ماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید به زندگی اشنایدر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: (1) : در گروه مداخله علاوه بر روشهاي جاري و مرسوم از روش مراقبت معنوي نیز استفاده خواهد شد. پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک قبل از مداخله در گروه آزمون و کنترل توسط بیماران تکمیل خواهد شد. همچنین پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر و پرسشنامه امید به زندگی اشنایدر قبل و بعد از انجام مداخله در گروه آزمون و کنترل توسط بیماران تکمیل خواهد شد. و در نهایت میانگین نمره اضطراب مرگ و امید به زندگی قبل و بعد از انجام مداخله در دو گروه تهیه و با یکدیگر مقایسه خواهد شد. قبل از اجرای برنامه مراقبت معنوی ابتدا با مطالعات گسترده کتابخانه ای و مروری بر مقالات بسته آموزشی مراقبتی (کتابچه و سی دی) برای بیماران همودیالیزی تهیه و به بیماران گروه آزمون تحویل داده خواهد شد.
در اين مطالعه مراقبت معنوی شامل چهار جلسه یک ساعتی خواهد بود كه به صورت انفرادي و دو بار در هفته در شيفت صبح يا عصر در بخش همودياليز و در كنار تخت بيمار ارائه خواهد شد.
الگوي مراقبت معنوی در گروه آزمون به صورت زیر خواهد بود:
الف- حضور حمایتگرانه: که شامل موارد زیر میباشد:
1. ایجاد اعتماد، همدلی و صداقت بین پرستار و مددجو جهت برقراري یک ارتباط مناسب در طول جلسات
2. گوش دادن با توجه و دقت به سخنان بیمار، نگرانیها و دلهره هاي بیماران
3. انجام حمایتهاي روحی –روانی از بیماران
4. تقویت امید و قواي درونی افراد
5. استفاده از جملات انرژي بخش و مثبت و تقویت تفکرات سالم و سازنده
6. برقراری ارتباط کلامی و غیر کلامی با بیمار
7. پاسخ دادن به سئوالات بیمار و توضیح روند درمان برای بیمار ، دادن اطلاعات و آگاهی به بیماران در مورد بیماری به منظور کاهش استرسهای جسمی و روحی
8. تشویق بیماران به استفاده از فضاهاي تفریحی و دیدنی و انجام فعالیتهاي ورزشی طبق نظر پزشک معالج
ب- حمایت از تشریفات مذهبی بیمار:
1. کمک به مددجو در پیدا کردن معنا و مفهوم زندگی و توجه به اینکه هیچیک از حوادث زندگی خارج از تقدیر الهی نیست.
2.فراهم آوردن امکانات لازم جهت انجام اعمال مذهبی (شامل مهر و جا نماز و سجاده وتوصیه به همراه بیمار مبنی بر کمک به بیمار جهت انجام عبادات)
3. تشویق بیمار به خواندن دعا، ذکر، نماز و قرآن
4. تشویق بیمار به بیان عقاید دینی مذهبي خود
5. تشویق بیماران جهت مراجعه به روحانیون مذهبی
ج- استفاده از سیستمهای حمایتی:
1. تشویق بیماران جهت ارجاع به افرادي که در کنارشان میتوانند احساس آرامش داشته باشند
2. حمایت عاطفی از بیماران توسط همراهان و کادر درمانی به نحوی که بیمار احساس ارزشمند بودن کند: شامل دوست داشتن و عشق ورزیدن به بیمار و پذیرفتن بیمار و احترام گذاشتن به او
3. توصیه به همراهان بیمار مبنی بر کمک به بیمار جهت انجام مسئولیتهای معمولی و روزمره خود مانند انجام کارهای خانه
4.تشویق بیمار به حضور در سر کارخود
لازم به ذکر است الگوی مراقبت معنوی درجلسه اول در برگیرنده اصول مربوط به حضور حمایتگرانه خواهد بود.
در جلسه دوم برحمایت از تشریفات مذهبی بیمار تاکید خواهد شد
در جلسه سوم براستفاده از بیماران از سیستمهای حمایتی خاص تاکید خواهد شد
در جلسه چهارم مطالب اموزش داد ه شده در طی سه جلسه گذشته جمع بندی خواهد شد و از بیماران خواسته میشود که نقطه نظرات و سئوالات خود را در زمینه مراقبت معنوی ارائه شده بیان کنند و در صورت بروزهر گونه ابهام در زمینه آموزشهای ارائه شده سعی خواهد شد که ابهام بیماران برطرف گردد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل : (گروه 2): در گروه کنترل از روشهاي جاري و مرسوم مراقبتهاي درمانی و پرستاري معمول شامل پایش همودینامک بیماران در حین همودیالیز و انجام همودیالیز صحیح و کنترل عوارض ناشی از همودیالیز استفاده خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید بهشتی همدان
نام کامل فرد مسوول
شیلا امینی
آدرس خیابان
ميدان قائم - ابتداي بلوار ارم
شهر
همدان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی-درمانی بعثت
نام کامل فرد مسوول
شیلا امینی
آدرس خیابان
همدان-بلوار شهید بهشتی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدایار عشوندی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری-روبروی پارک مردم
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟