اين مطالعه به منظور بررسي اثرات ماست پروبيوتيك بر قند خون و فراسنجهای ليپيدي بيمارن ديابتي نوع 2 انجام شد.
معيارهاي ورود: بيماران مبتلا به ديابت نوع دو؛ 30-65 سال؛ هر دو جنس كه از داروهاي پايين آورنده قند خون (گلي بن كلاميد و مت فورمين) استفاده مي كردند و بيماري كليوي (يعني كراتي نين سرم كمتر از(mg/dl 4/0) ؛ فشار خون كنترل نشده (فشار سيستولي بالاي mmHg 200 و دياستولي بالاي( mmHg 110) اختلال عملكرد كبدي نداشتند. معيارهاي خروج: فقدان تزريق انسولين؛ تغيير در مصرف دارو؛ كشيدن سيگار؛ عدم تحمل لاكتوز؛ اختلال عملكرد تيرويئد؛ بيماري التهابي مزمن؛ بيماري قلبي-عروقي، بارداري؛ شيردهي و وجود هرنوع رژيم كاهش يا افزايش وزن.
جمعيت مورد مطالعه بيمار مبتلا به ديابت نوع مراجعه كننده به كلينيك ديابت اردبيل و حجم نمونه شامل 60 بيمار ديابتي كه بطور تصادفي در دو گروه مداخله وكنترل قرار گرفتند و به ترتيب گروه مداخله g 100 ماست پروبيوتيك (حاوي استارترهای بیفیدوباکتریوم و لاكتوباسيلوس) و گروه كنترلg 100 ماست معمولي در 2 وعده به مدت 8 هفته دريافت كردند. قند خون و ليپيدهاي پلاسماي بيماران قبل و بعد مطالعه در سال 1385 بررسي شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030726954N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-30, ۱۳۹۵/۰۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-30, ۱۳۹۵/۰۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا تذکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3372 8005
آدرس ایمیل
z.tazakori@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح تحقيقاتي دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-21, ۱۳۸۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-02-20, ۱۳۸۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرماست پروبيوتيك بر قند خون و فراسنجهای ليپيدي سرم بيماران ديابتي نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات ماست پروبيوتيك در كنترل ديابت
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران مبتلا به ديابت نوع دو؛ 30-65 سال؛ هر دو جنس كه از داروهاي پايين آورنده قند خون (گلي بن كلاميد و مت فورمين) استفاده مي كردند و بيماري كليوي (يعني كراتي نين سرم كمتر از(mg/dl 4/0) ؛ فشار خون كنترل نشده (فشار سيستولي بالاي mmHg 200 و دياستولي بالاي( mmHg 110) اختلال عملكرد كبدي نداشتند.
معيارهاي خروج: فقدان تزريق انسولين؛ تغيير در مصرف دارو؛ كشيدن سيگار؛ عدم تحمل لاكتوز؛ اختلال عملكرد تيرويئد؛ بيماري التهابي مزمن؛ بيماري قلبي-عروقي، بارداري؛ شيردهي و وجود هرنوع رژيم كاهش يا افزايش وزن.
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
میدان جانبازان، خیابان دانشگاه، روبروی دریاچه شورابیل، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تاریخ تایید
2016-03-15, ۱۳۹۴/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1394.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوكز خون ناشتا و 2 ساعت بعد مصرف گلوكز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش فتومتری با استفاده از کیتهای تجاری پارس آزمون
2
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول فريودال
3
شرح متغیر پیامد
تري گليسريد و كلسترول تام و HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش فتومتری با استفاده از کیتهای تجاری پارس آزمون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
يادآمد 24 ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ياد آمد خوراك24 ساعته غذايي بصورت مصاحبه رو در رو گرفته شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به افراد گروه مداخله، ماست پروبيوتيك در بسته هاي 100 گرمي به مدت 8 هفته در دو نوبت داده شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه كنترل ماست معمولي در بسته هاي 100 گرمي بسته بندي شده به مدت 8 هفته 2بار در روز داده شد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينك ديابت بيمارستان امام دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
زهرا تذكري
آدرس خیابان
ايران
شهر
اردبيل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
شهرام حبيب زاده
آدرس خیابان
ايران
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟