کارآزمایی بالینی اثر بخشی فرمولاسیونی موضعی از اسانس دارچین در درمان علائم آکنه

هدف مطالعه: بررسی کارایی بالینی فرمولاسیونی موضعی از اسانس دارچین در بهبود علائم آکنه. طراحي انجام مطالعه: غیر تصادفي، كور نشده، بدون كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله 3-2 كارآزمايي. الف- جمعيت مورد مطالعه: افراد مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: سن 20 تا 58 سال، ابتلا به آکنه خفیف تا متوسط بدون آکنه کیستیک، با دارا بودن حداقل تعداد 15 ضایعه آکنه ملتهب و 15 ضایعه غیر ملتهب در صورت. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: پیشینه ی ﺑﯿﻤﺎري ﺣﺎد در ﺗﺎرﯾﺨﭽﻪ پزشکی فرد و ﯾﺎ ﻫﺮ ﮔﻮﻧﻪ ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ و آﻟﺮژي ﺑﻪ اﺟﺰاء ﺳﺎزﻧﺪه دارو. مصرف داروهای موضعی ضد آکنه حاوی ویتامین A، آلفا یا بتاهیدروکسی اسیدها، رتین A، آنتی بیوتیک ها یا بنزوئیل پراکساید طی چهار هفته پیش از شروع مداخله. مصرف آﻧﺘﯽ ﺑﯿﻮﺗﯿﮏ ﺧﻮراﮐﯽ ﺟﻬﺖ درﻣﺎن آﮐﻨﻪ ﻃﯽ ﯾﮏ ﻣﺎه پیش از شروع مداخله. مصرف سیستمیک ایزوترتینوئین یا استفاده از لیزر درمانی، میکرودرم ابریشن یا لایه برداری شیمیایی طی شش ماه پیش از شروع مداخله. زﻧﺎن ﺑﺎردار ﯾﺎ ﺷﯿﺮده. زﻧﺎﻧﯽ ﮐﻪ در 6 ﻣﺎه آینده ﻗﺼﺪ ﺑﺎرداري دارﻧﺪ. افرادی که به علت شغلشان، بدون محافظت پوست و به مدت طولانی در مواجهه با نور آفتاب یا لامپ UV قرار دارند. افرادی که از پروتکل درمان مطالعه پیروی نکنند. حجم نمونه: 15 بیمار. ب‌- مداخله مورد مطالعه: مصرف فرمولاسیون موضعی حاوی اسانس دارچین. ج‌- زمان مداخله: 8 هفته. د‌- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات میزان تولید سبوم، اریتمای پوست، از دست دادن آب از طریق اپیدرم، pH، تعداد کمدون ها و میزان ضایعات پوستی.

دانشگاه علوم پزشکی تهران