چکیده پروتکل

چکیده
پـژوهش حـاضر یک مـطالعه نیـمه تـجربـی موازی است که با هدف بررسی تاثیر برنامه مراقبتی خاص کودکان بر وضعیت بالینی و اضطراب کودک والدین تحت عمل جراحی عمومی از ریکاوری تا ترخیص به مدت 6 ماه درسال 1395 در بیمارستان دکتر شیخ مشهد بر روی 64 کودک کاندید عمل جراحی عمومی انجام خواهد گرفت. معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 4 تا 5 سالگی داشته باشد؛ عمل جراحی عمومی داشته باشد؛ رضایت کودک و والدین داشته باشد؛ یکی از والدین به عنوان همراه باشد. معیارهای خروج: بوجود آمدن مشکلات خاص حین جراحی و بیهوشی؛ سابقه بستری و جراحی داشته باشد؛ سابقه ی بیماری های مزمن داشته باشد. نمونه ها بصورت غیرتصادفی به دو گروه کنترل و آزمون تخصیص داده خواهد شد. در"گروه کنترل" مراقبت های روتین بعد از جراحی و عمومی و بیهوشی در بخش ریکاوری و جراحی توسط پرستاران انجام خواهد شد. در گروه "آزمون" برای پرسنل با توجه به نیازهای آموزشی و استانداردهای مراقبتی بعد از جراحی کلاس درون بخشی بصورت، عملی، پرسش و پاسخ ارائه خواهد شد. همچنین در این گروه والدین در بخش ریکاوری کودک را ویزیت خواهند نمود. در هر دو گروه وضعیت بالینی، اضطراب کودک و والد قبل از جراحی و بعد از جراحی انجام خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016030526918N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-15, ۱۳۹۵/۰۳/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-15, ۱۳۹۵/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید پاسبان نوقابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 655 4507
آدرس ایمیل
s.pasban@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه مراقبت خاص کودکان تحت عمل جراحی عمومی از ریکاوری تا ترخیص توسط پرستاران بر وضعیت بالینی کودک و اضطراب کودک و والدین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه مراقبت خاص کودکان تحت عمل جراحی عمومی از ریکاوری تا ترخیص توسط پرستاران بر وضعیت بالینی کودک و اضطراب کودک و والدین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 4 تا 5 سالگی داشته باشد؛ عمل جراحی عمومی داشته باشد؛ رضایت کودک و والدین داشته باشد؛ یکی از والدین به عنوان همراه باشد. معیارهای خروج: بوجود آمدن مشکلات خاص حین جراحی و بیهوشی؛ سابقه بستری و جراحی داشته باشد؛ سابقه ی بیماری های مزمن داشته باشد.
سن
از سن 4 ساله تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس.
آدرس خیابان
تهران؛ ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-28, ۱۳۹۴/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1394.41

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب کودک و والد
کد ICD-10
F93.0
توصیف کد ICD-10
Separation anxiety disorder of childhood

2

شرح
وضعیت بالینی کودک
کد ICD-10
Z09.0
توصیف کد ICD-10
Follow-up examination after surgery for other conditions

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل و بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار طراحی شده

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب والد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل و بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اسپیلبرگر

3

شرح متغیر پیامد
وضعیت بالینی کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل. ریکاوری. بخش جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار طراحی شده

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله، آموزش درون بخشی برای پرستاران در 7-10 جلسه و بکارگیری، پمفلت، آموزش عملی، پوستر و کامپیوتر
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای انجام نشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
سعید پاسبان نوقابی
آدرس خیابان
خیابان مجد؛ بیمارستان دکتر شیخ.
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی تربیت مدرس.
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح اللهی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی تربیت مدرس.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس. دانشکده علوم پزشکی. گروه پرستاری
نام کامل فرد مسوول
سعید پاسبان نوقابی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8288 3554
فکس
ایمیل
s.pasban@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس. دانشکده علوم پزشکی. گروه پرستاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر ربابه معماریان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8288 3554
فکس
ایمیل
memarian.dr@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس؛ دانشکده علوم پزشکی؛ گروه پرستاری.
نام کامل فرد مسوول
سعید پاسبان نوقابی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
s.pasban@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...