این کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل- فقط پس آزمون، تاثیر حمایت آموزشی را بر اضطراب و بار مراقبتی مراقبین خانوادگی بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر ارزیابی می کند.
تخصيص نمونه ها به صورت تصادفی بلوک بندی 4 حالتی در مراقبین بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر گروه مداخله (اجرای برنامه حمایت آموزشی) و گروه کنترل (بدون مداخله حمایت آموزشی) انجام خواهد شد. حجم نمونه 80 نفر می باشد که 40 نفر در گروه مداخله و 40 نفر در گروه کنترل قرار می گیرند.
پرسشنامه مشخصات جمعیت شناختی و بیماری، پرسشنامه بار مراقبتی و پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر، توسط واحدهای پژوهش در دو گروه مداخله و کنترل قبل از اجرای برنامه آموزشی (در زمان ورود به مطالعه) به عنوان اطلاعات پایه تکمیل خواهند شد. در روز قبل از ترخیص نیز از واحدهای پژوهش درخواست می شود که پرسشنامه ها را تکمیل کنند. مراقبین خانوادگی در گروه مداخله در چهار جلسه حضوری به صورت فردی در اتاق بیمار و اتاق استراحت کارکنان (در زمان ورود به مطالعه ، قبل از عمل جراحی، روز دوم بعد از عمل جراحی و قبل از ترخیص از بیمارستان) 60- 45 دقیقه ای آموزش خواهند دید. 6 هفته بعد از جراحی پرسشنامه ها توسط هر دو گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد. سپس داده ها با استفاده از روش های آماری توصیفی و استنباطی مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030526900N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-24, ۱۳۹۵/۰۵/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-24, ۱۳۹۵/۰۵/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هلن دلیری راد
نام سازمان / نهاد
دانشکه پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4422 9045
آدرس ایمیل
dalirirad.h@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حمایت آموزشی بر اضطراب و بار مراقبتی مراقبین خانوادگی بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر(CABG)
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و اجرای برنامه مداخله ای مبتنی برنیاز در مراقبین خانوادگی بیماران تحت جراحی بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1. عضوی از خانواده که به تنهایی، نقش اصلی را در مراقبت از بیمار به عهده دارد.
2. عهده داشتن حداقل مراقبت 2 ماهه از بیمار به عنوان مراقب و اعضای اصلی خانواده.
3. نداشتن بیماري جسمی و روحی- روانی شناخته شده که فرد را در امر مراقبت ناتوان سازد.
4. نداشتن سابقه جراحی قلب در مراقب
5. نداشتن سابقه قبلی مراقبت از بیمار تحت عمل جراحی قلب.
6. عدم مراقبت هم زمان از فرد ديگري با بيماري جسمي يا رواني.
7. نبودن عضو تیم بهداشت و درمان.
8. اورژانسی نبودن عمل جراحی بیمار.
9. داشتن حداقل سواد براي خواندن و نوشتن.
10. قادر به برقراری ارتباط به زبان فارسی.
معیارهای خروج از مطالعه:
1. عدم شرکت فرد در یکی از جلسات آموزشی
2. فوت بیمار یا مراقب
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران -بزرگراه همت - نبش بیمارستان میلاد -دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-10, ۱۳۹۵/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9313677002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی بای پس عروق کرونر
کد ICD-10
Diseases o
توصیف کد ICD-10
125.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود -قبل از ترخیص -6 هفته بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بارمراقبتی (CBI)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود -قبل از ترخیص -6 هفته بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که مراقبین خانوادگی در گروه مداخله در چهار جلسه حضوری به صورت فردی در اتاق بیمار و اتاق استراحت کارکنان (در زمان ورود به مطالعه، قبل از عمل جراحی، روز دوم بعد از عمل جراحی و قبل از ترخیص از بیمارستان) 60- 45 دقیقه ای آموزش خواهند دید.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مراقبین در گروه کنترل تنها مراقبت ها و آموزش های روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش های بستری مرکز آموزشی، درمانی، و پژوهشی شهید رجایی تهران
نام کامل فرد مسوول
هلن دلیری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پردیس بین الملل
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد صادق قاسمی
آدرس خیابان
تهران -بزرگراه همت - نبش بیمارستان میلاد -دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه پردیس بین الملل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی ایران
نام کامل فرد مسوول
هلن دلیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر – خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي ايران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
Dalirirad.h@tak.iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترطاهره نجفي قزلجه
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران – خيابان ولي عصر – خيابان رشيد ياسمي – دانشکده پرستاري و مامايي ايران