مقايسه اثر دو داروي رانيتيدين و امپرازول بر کنترل علایم بالینی و نشانه های بيماري ریفلاكس مقاوم به درمان غیر دارویی در نوزادان نارس

 روش اجرا اهداف: هدف مطالعه بررسی مقایسه ای اثردو داروی امپرازول و رانیتیدین در کنترل علایم بالینی رفلاکس گاسترو ازوفاژیال مقاوم به درمان غیر دارویی در نوزادان نارس است. طراحی: این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی و تصادفی دو سو یه کور طراحی شده است. نحوه انجام: مطالعه بر روی 60 نوزاد نارس سالم مراجعه کننده به بیمارستان شریعتی با شکایت رفلاکس گاسترو ازوفاژیال علامتدار انجام خواهد شد .نمونه های واجد شرایط بر مبنای بلوک اعداد تصادفی دوآللی به دو گروه دریافت امپرازول یا رانیتیدین تخصیص خواهند یافت. افراد ثبت کننده نتایج از نوع مداخله دارویی مطلع نبوده و تجویز دارو و ارزیابی اثر داروها توسط دو فرد مختلف انجام خواهد شد . شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرکت کنندگان در مطالعه نوزادان نارس سالم با سن 1 تا 28 روز دارای علائم و نشانه های رفلاکس گاسترو ازوفاژیال خواهند بود که به درمان های حمایتی غیردارویی شامل موقعیت آنتی ریفلاکس و رژیم هیپوآلرژن پاسخ نداده اند. نوزادان دچار اختلالات و بیماری های زمینه ای منجمله آنومالی گوارشي، اختلالات دستگاه عصبی و نوزادانی که هر گونه دارویی مصرف کرده اند از مطالعه خارج خواهند شد. مداخلات: دریک گروه ، رانیتیدین محلول با دوزیک میلی گرم به ازای هر کیلو گرم ودر گروه دیگر، گرانول های امپرازل با دوز نیم میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن ، دو بار در روز به مدت یک ماه تجویز خواهد شد . متغیر های پیامد اصلی: بهبودی به معنای رفع یا کاهش چشمگیر علایم و نشانه های بالینی رفلاکس گاسترو ازوفاژیال در نوزاد خواهد بود.

محقق