بررسی تاثیر بازتوانی قلبی بر ميزان افسردگي و اضطراب بيماران پس از استنت گذاري. حجم نمونه: 100 بیمار جمعیت مورد مطالعه: بیماران پس از استنت گذاري قبل و بعد از برنامه باز تواني. معيارهاي ورود به مطالعه:
تشخيص بيماري كرونرو استنت از طریق آنژیوگرافی، توانایی درک و مکالمه به زبان فارسی؛ توانایی تکمیل پرسشنامه و انجام مصاحبه؛ درمحدوده سنی بین 30 تا 70 سال. معیارهای خروج از مطالعه: سابقه افسردگي، سابقه اضطراب، نارسايي قلبي، نیاز به جراحي باي پس قلبي CABG، عدم رضايت به شركت و یا ادامه در مطالعه مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: بازتوانی قلبی با مشارکت خانواده انجام خواهد شد پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: ميزان افسردگي و اضطراب با پرسشنامه هميلتون پس از استنت گذاري قبل و بعد از بازتواني قلبي
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030226868N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-28, ۱۳۹۵/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-28, ۱۳۹۵/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ژیلا خامنیان
نام سازمان / نهاد
گروه پزشکی اجتماعی، دانشکده پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3336 4668
آدرس ایمیل
khamnianj@tbzmed.ac.it
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ميزان افسردگی واضطراب دربیماران با استنت قبل و بعد از برنامه بازتواني قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بازتوانی قلبی بر افسردگی واضطراب بعد گذاشتن استنت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص قطعی بیماری عروق کروتر و تعبیه استنت از طریق آنژیوگرافی، توانایی درک و مکالمه به زبان فارسی؛ توانایی تکمیل پرسشنامه و انجام مصاحبه؛ بیماران درمحدوده سنی بین 30 تا 70 سال.
معیارهای خروج از مطالعه: سابقه افسردگي، سابقه اضطراب، نارسايي قلبي، نیاز به جراحي باي پس قلبي CABG، عدم رضايت به شركت و یا ادامه در مطالعه
سن
از سن 29 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.907
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري قلبي عروقي (افسردگي و اضطراب )
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischaemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - چهار ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب همیلتون
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - چهار ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی همیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اطلاعات به صورت آموزش فردي توسط پژوهشگر در كلينيك بازتواني قلب بيمارستان مدني و كلينيك شيخ الرئيس شامل آموزش مراقبت از خود ،توصیه ای تغذیه ای ، روش های کاهش استرس و ورزش می باشد که توسط پژوهشگر در چهار جلسه اموزشی 20 دقیقه ای انجام خواهد شد.