چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تأثیر ورزش عضلات کف لگن بر شاخص های بهبود زخم زنان پس از اعمال جراحی کولورکتال. جمعیت مورد مطالعه: بیماران بستری در بخشهای جراحی عمومی دارای پرونده ثبت شده در معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی یاسوج بودند. معیارهای ورود و خروج: جنس مونث، عدم ابتلا به دیابت و سرطان، داشتن سواد خواندن و نوشتن از معیارهای اصلی ورود بودند و معیار خروج شامل عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه، بدتر شدن وضعیت عمومی بیمار و نیاز به بستری شدن در بیمارستان بود. حجم نمونه: 48بیمار در گروه مداخله(گروه 1) و 48 بیمار در گروه کنترل(گروه 2) تخصیص تصادفی یافتند. در گروه1 (گروه مداخله) برنامه ی ورزش عضلات کف لگن به واحدهای پژوهشی ارائه شده و از آن ها خواسته می شود در طی 14 روز، 2 بار در روز اين ورزش را انجام دهند، بدین نحو که در هر بار انجام تمرين مي بايست 10 انقباض 5 تا 10 ثانیه ای در وضعیت های خوابیده، نشسته و ایستاده و متعاقب آن 10 ثانیه استراحت انجام گيرد. در گروه کنترل ( گروه2) هیچ مداخله ای انجام نشد. پیامد اولیه: میزان درد زنان پس از عمل های جراحی کولورکتال

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016030126862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه پیرامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3323 4115
آدرس ایمیل
fatemeh.pirami@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ورزش عضلات کف لگن بر شاخص های بهبود زخم زنان پس از اعمال جراحی کولورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش عضلات کف لگن بر درد و بهبود زخم زنان پس از اعمال جراحی کولورکتال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه شامل: جنس مونث، عدم ابتلا به دیابت و سرطان،انجام یکی از عمل های جراحی کولورکتال، داشتن سواد خواندن و نوشتن. معیارهای خروج از مطالعه شامل: عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه، بستری شدن مجدد بیمار در اثر عوارض بعد از عمل جراحی.
سن
از سن 17 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
96 بیمار تحت جراحی های کولورکتال به روش بلوک بندی به دو گروه تقسیم خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
یاسوج
کد پستی
00987591741417
تاریخ تایید
2016-04-30, ۱۳۹۵/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1395.21

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های کولورکتال
کد ICD-10
k60, k61,
توصیف کد ICD-10
other colorectal disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از انجام ورزش در ساعت های 6، 12، 18، 24 و 48 پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی درد

2

شرح متغیر پیامد
شاخص های بهبود زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در روزهای 3، 7 و 14 بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بهبود زخم ریدا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
درگروه مداخله برنامه ی ورزش عضلات کف لگن به واحدهای پژوهشی ارائه شده و از آن ها خواسته می شود در طی 14 روز، 2 بار در روز اين ورزش را انجام دهند، بدین نحو که در هر بار انجام تمرين مي بايست 10 انقباض 5 تا 10 ثانیه ای در وضعیت های خوابیده، نشسته و ایستاده و متعاقب آن 10 ثانیه استراحت انجام گيرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
خانم شهلا نجفی دولت آباد
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
خانم شهلا نجفی دولت آباد
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی اکبر تبار طوری
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
شهلا نجفی دولت آباد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
00987433235141
تلفن
+98 74 3323 4115
فکس
ایمیل
shahlaiss@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
شهلا نجفی دولت آباد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
00987433235141
تلفن
+98 74 3323 4115
فکس
ایمیل
shahlaiss@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پیرامی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
00987433235141
تلفن
+98 74 3323 4115
فکس
ایمیل
fatemeh.pirami@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...