چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف مقایسه اثر دو روش خونگیری از ورید و سالین لاک، بر نتايج آزمايشات روتين خون در بيماران بستري در بخش CCU. به صورت غیر تصادفی، بدون گروه کنترل و تک مرکزی بر روی 80 بیمار بستری در بخش CCU بیمارستان‌ آموزشی شهر زاهدان انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل این بود که سن بیماران بین 35 تا70 سال باشد، بنا به دستور پزشک معالج نیازمند انجام آزمایشات روتین بخش سی سی یو باشند، در هر دو اندام فوقانی نقص عضو نداشته باشند. ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎيﺧﺮوج هم شامل نداشتن رگ مناسب براي جايگذاري كاتتر و فيكس كردن سالين لاك وعدم موفقيت در خونگيري از سالين لاك در نوبت اول نمونه گیری بود. مداخله مورد نظر صبح ها بعد از ویزیت پزشک معالج بین ساعت 8 تا 11 صبح با بستن يك تورنيكت در بالاي سالين لاك انجام می شد و پس از دور ريختن نيم ميلي ليتر از خون موجود در فضاي مرده سالين لاك، مقدار5 ميلي ليتر خون جهت آزمايشات مورد نظر گرفته شده و به طور همزمان از وريد دست مقابل به همان مقدار، خون به روش معمول به عنوان كنترل گرفته شد. و مقادیر CBC , ESR , CRP, BUN, Cr, Na, K, TG, Cholesterol, FBS , CPK, CKmb, LDH, PT, PT در هر دو روش با هم مقایسه شدند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016030126858N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-22, ۱۳۹۵/۰۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-22, ۱۳۹۵/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تکتم کیانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 1415
آدرس ایمیل
drnm@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-26, ۱۳۹۳/۱۱/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-26, ۱۳۹۴/۰۲/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر دو روش خونگیری از ورید و سالین لاک بر نتايج آزمايشات روتين خون در بيماران بستري در بخش CCUبيمارستان حضرت علي بن ابيطالب (ع) دانشگاه علوم پزشكي زاهدان 1393.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر خونگیری از ورید و سالین لاک بر نتايج آزمايشات خون
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بیماران بین 35 تا70 سال باشد؛ بنا به دستور پزشک معالج نیازمند انجام آزمایشات روتین بخش سی سی یو باشد؛ عدم وجود زردی بالینی؛ عدم وجود خونریزی وسیع مثل خونریزی از سیستم گوارش؛ وضعیت همودینامیک پایدار؛ عدم حاملگی در بیماران مونث؛ عدم وجود نقص عضو در هر دو اندام فوقانی (بيماران دياليزي كه شنت يا فيستول دارند يا ماستكتومي شده اند) ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎيﺧﺮوج: میزان هماتوکریت (کمتر از 25% یا بیشتر از 60%)؛ آنمی ( هموگلوبین کمتر از 12 گرم در دسی لیتر در زنان و کمتراز 14 گرم بر دسی لیتر در مردان)؛ اختلالات انعقادی مثل ترومبوسیتوپنی؛ نداشتن رگ مناسب براي جايگذاري كاتتر و فيكس كردن سالين لاك؛ عدم موفقيت در خونگيري از سالين لاك در نوبت اول نمونه گیری
سن
از سن 34 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816913396
تاریخ تایید
2014-01-29, ۱۳۹۲/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
6234

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران قلبی
کد ICD-10
I20, I21,
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris, Acute myocardial infarction, Subsequent myocardial infarction,Certain current complications following acute myocardial infarction, Other acute ischaemic heart diseases, Chronic ischaemic heart disease, Heart failure, Chronic Ischaemic He

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
BUN
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

2

شرح متغیر پیامد
CBC
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

3

شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

4

شرح متغیر پیامد
ESR
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

5

شرح متغیر پیامد
Na
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

6

شرح متغیر پیامد
Cr
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

7

شرح متغیر پیامد
K
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

8

شرح متغیر پیامد
TG
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

9

شرح متغیر پیامد
Cholesterol
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

10

شرح متغیر پیامد
FBS
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

11

شرح متغیر پیامد
CPK
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

12

شرح متغیر پیامد
CKmb
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

13

شرح متغیر پیامد
LDH
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

14

شرح متغیر پیامد
PT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

15

شرح متغیر پیامد
PTT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دریافت خون از سالین لاک و بلافاصله از ورید
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت 5 سی سی خون از ورید دست مقابل بیمار
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 5 سی سی خون از سالین لاک بیمار
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی بن ابیطالب (ع)
نام کامل فرد مسوول
حمیده صمدزاده
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فتیحه کرمان ساروی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
1
کد بودجه
6234
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
زهرا پیشکار مفرد
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
00989151902115
تلفن
+98 54 3341 1415
فکس
+98 54 3343 8473
ایمیل
t.kianian67@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
تکتم کیانیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3341 1515
فکس
+98 54 3343 8473
ایمیل
t.kianian67@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
تکتم کیانیان
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3322 0640
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...