چکیده پروتکل

چکیده
روش پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی خواهد بود. جامعه‌ي آماري شامل تمامي مددجویان تحت درمان نگهدارنده با متادون در سال 95خواهد بود که حجم نمونه آن با توجه به برآورد آماری و بصورت در دسترس از ميان جامعه پژوهش تعیین خواهد شد. سپس نمونه ها بصورت تصادفی به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. قبل از شروع مداخله هر دو گروه اطلاعات دموگرافیک را تکمیل خواهند کرد و با استفاده از پرسشنامه خودکارآمدي عمومي برامسون و مقیاس کوتاه شده ادراک از خود پورحسین مورد بررسی قرار خواهند گرفت. سپس گروه مداخله علاوه بر مداخلات معمول کلینیک ها تحت مشاوره شناختی رفتاری 8 جلسه‌اي 5/1 ساعته بصورت گروهی قرار خواهد گرفت و گروه کنترل فقط مداخلات معمول کلینیک ها را دریافت خواهد کرد. چهار هفته پس از پایان مشاوره هر دو گروه مجددا توسط پرسشنامه خودکارآمدی و درک از خویش مورد بررسی قرار خواهند گرفت

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016061626844N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-26, ۱۳۹۵/۰۵/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-26, ۱۳۹۵/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر جلالی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3826 0083
آدرس ایمیل
a_jalali@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره شناختی رفتاری گروهی بر خودکارآمدی و درک از خویش مددجویان تحت درمان نگهدارنده با متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر درک از خود و خودکارآمدی مددجویان تحت درمان نگهدارنده با متادون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : معیار ورود به پژوهش محدوده سنی 65 - 18 سال باشد؛ تمایل و توانایی شركت در جلسات مشاوره را داشته باشند؛ حداقل سابقه 6 ماه مصرف مواد مخدر را داشته باشند؛ حداقل یک ماه از درمان با متادون گذشته باشند؛ قبلا در برنامه مشابه شركت نكرده باشند؛ سابقه بیماری روانی مشخص شده را نداشته باشند؛ توانایی خواندن و نوشتن را داشته باشد؛ دچار بیماری جسمی که ADL را تحت تاثیر قرار دهد نباشند. شرایط خروج : شرایط خروج از این مطالعه شامل : انصراف از ادامه همکاری؛ شرکت نکردن در بیش از یک جلسه؛ قطع متادون درمانی در حین پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه - بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-22, ۱۳۹۵/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1395.219

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوء مصرف مواد
کد ICD-10
F10, F11
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, opioids

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - چهار هفته بعداز آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود:ارآمدی برامسون

2

شرح متغیر پیامد
ادراک از خویشتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - چهار هفته بعداز آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ادراک از خویش پورحسین

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مشاوره شناختی- رفتاری گروهی برای گروه مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
مداخلات معمول کلینیک های درمان اعتیاد برای گروه کنترل
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز دولتی و خصوص متادون درمانی شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کورش حمزه ای
آدرس خیابان
کرمانشاه - بلوار شهید بهشتی معاونت پژوهشی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه- معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
بهنام خالدی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس- عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 0083
فکس
ایمیل
bkhaledi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امیر جلالی
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 0083
فکس
ایمیل
a_jalali@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
نسیبه الهی پشته رودی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3826 1083
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...