هدف از این مطالعه، بررسی اثر کلسیم خوراکی بر میزان کاهش درد ارتودنسی و نیز مقایسه این اثر با استامینوفن بود . در این مطالعه 40 بیمار مونث 19-14 سال که تحت درمان ارتودنسی ثابت قرار داشتند و دو جلسه از درمان آنها گذشته و شدت درد آنها بر اساس مقیاس VAS بین 100-40 میلیمتر بود انتخاب شده و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. ابتدا جهت سنجش وضعیت روانی بیماران، HAD Scale (مقیاس بیمارستانی اضطراب و افسردگی) اندازه گیری شد. شدت درد بیماران قبل از مصرف دارو توسط VAS تعیین گردید. برای گروه اول، 60 قرص کلسیم فورت و برای گروه دوم، 60 قرص استامینوفن 325 میلی گرم تجویز شد تا هر شب یک قرص میل نمایند. در جلسه بعد از قطع مصرف دارو شدت درد اندازه گیری شده و با شدت درد قبل از مصرف دارو مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138806282481N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-02-19, ۱۳۸۸/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-02-19, ۱۳۸۸/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صغری یاسائی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1823 8087
آدرس ایمیل
syassaei@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-15, ۱۳۸۸/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-20, ۱۳۸۸/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر كلسيم خوراكي در ميزان كاهش درد ارتودنسي
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثر كلسيم خوراكي در ميزان كاهش درد ارتودنسي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماران مونثی که محدوده سنی آنها 19-14 سال بوده و حداقل 2 جلسه از شروع درمان ارتودنسي ثابت آنها گذشته باشد و همچنين بر اساس مقياس سنجش درد (VAS) visual analogue scale(17)، شدت درد آنها بين 100-40 ميلي متر باشد.
معيارهاي خروج: ابتلا به فيبريلاسيون بطني، سنگ هاي كليوي، هيپوپاراتيروئيديسم، مصرف كلسيم در گذشته
سن
از سن 14 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-04-11, ۱۳۸۸/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
4564/1/17/ب
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنومالي هاي دهان و دندان
کد ICD-10
K07
توصیف کد ICD-10
Dentofacial anomalies [including malocclusion]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد متوسط تا شدید
مقاطع زمانی اندازهگیری
90 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analogue scale (VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
60 قرص كلسيم فورت روزانه یک قرص براي 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
60 قرص استامینوفن 325 میلی گرم روزانه یک قرص براي 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب ارتودنسی
نام کامل فرد مسوول
صغری یاسائی
آدرس خیابان
میدان اطلسی، بلوار شهید قندی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
میدان باهنر، بلوار صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
صغری یاسائی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار دهه فجر، خیابان امام دانشکده دندانپزشکی بخش ارتودنسی