بررسی تاثیر مصرف ویتامین «د» مکمل بر بروز عود ها (exacerbations) و عفونت های بیماران مبتلا به بیماریهای انسدادی مزمن ریوی (COPD) که سطح خونی ویتامین «د» ایشان از 75 nmol/L کمتر است.

اهداف: 1. تعیین تاثیر مصرف ویتامین «د» مکمل بر time to exacerbation در جمعیت تحت بررسی در مقایسه با پلاسبو. 2.تعیین تاثیر مصرف ویتامین «د» مکمل بر time to upper respiratory tract infectionsدر جمعیت تحت بررسی در مقایسه با پلاسبو. طراحی: یک کارآزمایی بالینی دو سو کور، شامل دو گروه: گروه مداخله که ویتامین D دریافت خواهند کرد و گروه پلاسبو. کلیه بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند ، بر حسب اینکه در کدام بازو قرار گرفته باشند، هرهفته روزهای شنبه بعد از ناهار ، یا 12 دوز ویتامین د به صورت کپسولهای حاوی ویتامین د 50000IU دریافت خواهند کرد یا کپسول های دارونما. کورسازی هم برای بیماران (عدم اطلاع ایشان از اینکه در کدام گروه قرار دارند) و هم برای پزشکان ارزیابی کننده اثرات درمانی صورت خواهد گرفت. پیامد اصلی مورد انتظار کاهش بروز حملات در بازوی مداخله است. علاوه بر این فاصله زمانی از شروع مطالعه تا بروز اولین حمله time to event نیز یکی دیگر از متغیرها برای اندازه گیری پیامد است. معیارهای ورود: بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه (copd ) مراجعه کننده به بیمارستان فیروزگر (اورژانس و درمانگاه) شامل آمفیزم و برونشیت مزمن که سطح خونی 25-hydroxy vitamin D آنها کمتر از 75nmol/Lباشد می توانند در این مطالعه وارد شوند. معیارهای خروج: 1. بیمارانی که سن آنها کمتر از چهل سال است؛ 2. بیمارانی که در ایشان نسبت forced expiratory volume in 1 s (FEV1) به forced vital capacity (FVC) ;کمتر از 70% باشد؛ 3. بیمارانی که در ایشان بعد از استنشاق 400 میکروگرم سالبوتامول forced expiratory volume in 1 s (FEV1) به forced vital capacity (FVC)بیش از 70% باشد؛ 4. بیمارانی که مصرف سیگار ایشان کمتر از 15 پاکت سال باشد؛ 5. بیماران دچار آسم یا دارای سابقه ابتلا به آسم؛ 6. بیمارانی که سطح خونی ویتامین «د» ایشان از 75 nmol/L بیشتر باشد.

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران