سندرم پای بی قرار یک اختلال نورولوژیک شایع است که شامل حس ناخوشایند در پاها و تمایل به حرکت آنها است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر ویبریشن و ماساژ بر شدت علائم این سندرم انجام می شود. بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی که حداقل 3 ماه همودیالیز می شوند با وضعیت نورولوژیکی، اسکلتی و عروقی طبیعی به مطالعه وارد می شوند و بیماران غیر هوشیار و دارای فرایندهای کاتابولیک و سابقه مصرف داروهای موثر بر سندرم پای بی قرار از مطالعه خارج می شوند.این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 80 بیمار همودیالیزی مبتلا به سندرم پای بی قرار با بکارگیری ویبریشن و ماساژ بر روی پای بیماران به مدت 12 جلسه در بخشهای همودیالیز در بیمارستانهای استان یزد انجام می شود. انتظار می رود مداخلات به کار گرفته شده شدت علائم سندرم پای بی قرار و کیفیت خواب این بیماران را بهبود بخشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022826814N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-06, ۱۳۹۵/۰۴/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-06, ۱۳۹۵/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه عظیم پور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 328 1502
آدرس ایمیل
s.hosseini@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ویبریشن و ماساژ بر شدت سندرم پای بی قرار و کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویبریشن و ماساژ بر سندرم پای بی قرار و کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: ابتلا به نارسایی مزمن کلیه با حداقل سه ماه سابقه همودیالیز؛ وجود سندرم پاهای بی قرار؛ برخورداری از وضعیت نورولوژیکی و عروقی و وضعیت انعقادی طبیعی؛ نداشتن اختلالات اسکلتی و عضلانی ناتوان کننده فعالیت جسمی؛ فقدان زخم و عفونت؛ بیماری پوستی و شکستگی اندام؛ قادر به شرکت در پژوهش و همکاری باشند.
معیار های خروج: بیماران با فرایند کاتابولیک؛ بیماران غیر هوشیار؛ مصرف مسکن و مواد مخدر و داروهای اعصاب و روان؛ ضایعات پوستی؛ عدم همکاری
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
داتشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی
شهر
رفسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.rums.rec.1394.193
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
z49.0
توصیف کد ICD-10
preparatory care for dialysiis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم سندرم پای بی قرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنرم پای بی قرار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بعد از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خواب پیترزبرگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ویبریشن به مدت دوازده جلسه بر روی ساق هر دو پا به مدت ده دقیقه
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
ماساژ به مدت دوازده جلسه بر روی ساق هر دو پا به مدت ده دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های ضیایی اردکان، امام جعفر صادق میبد، شهید رهنمون یزد
نام کامل فرد مسوول
سمیه عظیم پور
آدرس خیابان
بیمارستانهای ضیایی اردکان، امام جعفر صادق میبد، شهید رهنمون یزد
شهر
اردکان، میبد، یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید حکیمی
آدرس خیابان
رفسنجان، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟