چکیده پروتکل

چکیده
هدف این پژوهش تدوین بستۀ درمانی ایرانی ـ اسلامی مثبت نگر و مقایسۀ اثربخشی آن با درمان پذیرش و تعهد بر افسردگی، اضطراب، استرس و بهزیستی روان شناختی زنان نابارور شهر اصفهان است. طرح این پژوهش نیمه آزمایشی سه گروهی با پیش آزمون و پس آزمون و پی گیری سه ماهه است. 45زن نابارور مراجعه کننده به مرکز باروری و ناباروری اصفهان با استفاده از نمونه گیری هدفمند انتخاب می شوند و سپس به طور تصادفی در گروه های آزمایش و کنترل جایگزین می شوند ( درمان مثبت نگر ایرانی ـ اسلامی ، درمان پذیرش و تعهد، کنترل). معیارهای ورود عبارتند از: رضایت آگاهانه، دامنۀ سنی 20 تا 40 سال، حداقل تحصیلات سیکل، ساکن شهر اصفهان بودن، تحت درمان ناباروری بودن، عدم استفاده از داروهای روان پزشکی و/ یا سایکواکتیو حداقل دو هفته قبل از شروع درمان، فقدان بیماری های شدید جسمانی یا روانی، نمرۀ متوسط تا شدید افسردگی، اضطراب و استرس بر اساس پرسشنامۀ DASS-42. معیارهای خروج از پژوهش عبارتند از: دو جلسه غیبت متوالی یا غیرمتوالی، عدم انجام تمرینات و تکالیف خانه در طی سه جلسۀ متوالی یا غیر متوالی، استفاده از داروهای روان پزشکی و/ یا سایکواکتیو در طی پژوهش. ابزارهای پژوهش عبارتند از پرسشنامۀ افسردگی، اضطراب و استرس(DASS 42) و پرسشنامۀ بهزیستی روان شناختی ریف(PWBQ).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022826811N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-22, ۱۳۹۵/۰۲/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-22, ۱۳۹۵/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین جمشیدیان قلعه شاهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5826 4150
آدرس ایمیل
p.jamshidian@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تأمین کنندۀ منابع مالی پژوهشگر است: پروین جمشیدیان قلعه شاهی، دانشکده علوم تربیتی و روان شناسی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)، اصفهان، ایران.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسۀ اثربخشی درمان ایرانی – اسلامی مثبت نگر با درمان پذیرش و تعهد بر افسردگی، اضطراب، استرس و بهزیستی روان شناختی زنان نابارور شهر اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسۀ اثربخشی درمان ایرانی – اسلامی مثبت نگر با درمان پذیرش و تعهد بر افسردگی، اضطراب، استرس و بهزیستی روان شناختی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش: رضایت آگاهانه؛ دامنۀ سنی 20 تا 40 سال؛ حداقل تحصیلات سیکل؛ ساکن شهر اصفهان بودن؛ تحت درمان ناباروری بودن؛ عدم استفاده از داروهای روان پزشکی و/یا سایکواکتیو حداقل دو هفته قبل از شروع درمان؛ عدم ابتلاء به بیماری های شدید جسمانی یا روانی؛ نمرۀ متوسط تا شدید افسردگی، اضطراب و استرس بر اساس پرسشنامۀ DASS-42. معیارهای خروج از پژوهش: دو جلسه غیبت متوالی یا غیرمتوالی؛ عدم انجام دقیق تکالیف و تمرین های منزل طی سه جلسۀ متوالی یا غیرمتوالی؛ استفاده از داروهای روان پزشکی و/یا سایکواکتیو در حین انجام پژوهش.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دبیرخانه کمیته دانشگاهی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، م آزادی، خ هزارجریب، ستاد دانشگاه، ساختمان شماره 4، طبقه دوم ،اتاق 208
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-23, ۱۳۹۴/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.4.123

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97,
توصیف کد ICD-10
inability to achieve a pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب، استرس (DASS- 42)

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب، استرس (DASS- 42)

3

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب، استرس (DASS- 42)

4

شرح متغیر پیامد
بهزیستی روان شناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ بهزیستی روان شناختی ریف(PWBQ)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل (C): بدون درمان
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه آزمایش یک (IIPT): درمان مثبت نگر ایرانی ـ اسلامی
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه آزمایش دو(ACT): درمان پذیرش و تعهد
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز باروری و ناباروری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پروین جمشیدیان قلعه شاهی
آدرس خیابان
اصفهان، میـدان بزرگمهر، خیابان سلمان فارسی (مشتاق دوم) ، نبش خیابــان بهشت ، شمـــاره 23
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق: پروین جمشیدیان قلعه شاهی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
پروین جمشیدیان قلعه شاهی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
خوراسگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق: پروین جمشیدیان قلعه شاهی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
پروین جمشیدیان قلعه شاهی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای روان شناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه
شهر
خوراسگان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4001
فکس
ایمیل
p.jamshidian@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.khuisf.ac.ir/prof/Pa.Jamshidian

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر آقایی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی روان شناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه
شهر
خوراسگان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4001
فکس
ایمیل
aghaeipsy@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.khuisf.ac.ir/prof/a.aghaei

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
پروین جمشیدیان قلعه شاهی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای روان شناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه
شهر
خوراسگان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4001
فکس
ایمیل
p.jamshidian@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.khuisf.ac.ir/prof/Pa.Jamshidian

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...