چکیده پروتکل

چکیده
طرح پژوهش حاضر، طرح AB (پژوهش تجربی موردی) می‌باشد. متغیر مستقل: در این پژوهش عبارت است از طرحواره درمانی هیجانی. متغیر وابسته: در این پژوهش عبارتند از تغییرات درمانی حاصل از کاربرد این شیوه درمانی بر طرحواره‌های هیجانی، دشواری تنظیم هیجان، شدت و فراوانی علائم جسمی، مؤلفه‌های روانشناختی و مؤلفه‌های کیفیت زندگی می‌باشد.جامعه آماری این پژوهش شامل کلیه بیمارن زنی که بر اساس معیارهای تشخیصی Rome III واجد ملاک‌های تشخیصیIBS بوده و در تیر و مرداد ماه سال 94 به مطب متخصص گوارش مراجعه کردند. نمونه مورد پژوهش شامل 5 بیمار زن (نمونه در طرح های موردی 3 تا 5 گزارش شده به خاطر احتمال ریزش حداکثر این تعداد یعنی 5 بیمار انتخاب شد) بود شرایط ورود به: داشتن ملاک‌های تشخیصی ROME III توسط متخصص گوارش جهت افتراق IBS با سایر اختلالات عملکرد دستگاه گوارش(غالب اسهال) نمونه این پژوهش به روش نمونه گیری مبتنی بر هدف و بر اساس نمونه در دسترس انتخاب شد. درمان توسط پژوهشگر به روش پلکانی با فواصل یک هفته آغاز شد. به صورتی که ابتدا بیمار اول وارد طرح درمان شد. در جلسه دوم درمان بیمار اول، بیمار دوم وارد طرح درمان شده. در جلسه سوم بیمار اول و جلسه دوم بیمار دوم، بیمار سوم و به همین ترتیب تا بیمار پنجم، وارد طرح درمان شد. طرحواره درمانی هیجانی بر اساس پروتکل درمانی لیهی در قالب 12 جلسه توسط پژوهشگر و زیر نظر اساتید راهنما و مشاور بر روی بیماران اجرا شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
EST
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022826807N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-05, ۱۳۹۶/۰۵/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-05, ۱۳۹۶/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عارفه عرفان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 322 8083
آدرس ایمیل
a_erfan@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی طرحواره درمانی هیجانی بر اصلاح طرحواره‌های هیجانی و دشواری تنظیم هیجان در بیماران زن مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر: مطالعه موردی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی طرحواره درمانی هیجانی بر اصلاح طرحواره‌های هیجانی و دشواری تنظیم هیجان در بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : داشتن ملاک‌های تشخیصی ROME III توسط متخصص گوارش جهت افتراق IBS با سایر اختلالات عملکرد دستگاه گوارش(غالب اسهال)؛ مصرف نکردن داروهای روانپزشکی طی سه ماه گذشته؛عدم شرکت در جلسات مداخلات روانشناختی طی 6 ماه گذشته ؛ تحصيلات متوسطه؛ تسلط به زبان فارسي؛رضایت از شرکت در طرح معیارهای خروج از مطالعه: داشتن علائمی چون خونریزی گوارشی؛ وجود خون در مدفوع، تب، کاهش وزن، کم خونی طی 6 ماه گذشته؛اسهال شبانه، دل دردی که بیمار را از خواب بیدار کند؛ توده قابل لمس در معاینه فیزیکی؛ سن بالای 50 و پایین‌تر از 20سال؛ داشتن سابقه سرطان کولون در خانواده؛داشتن بیماری‌های شدید روانپزشکی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طرح پژوهش حاضر، طرح AB (پژوهش تجربی موردی) می‌باشد. بدین معنا که برای هر یک از بیماران یک مرحله قبل از مداخله (A) به منظور تعیین خط پایه و سپس مرحله اجرای مداخله‌های درمانی منظور شد (B). در نهایت پس از خاتمه درمان پس آزمون انجام شد. همچنین پس از ماه اول، دوم و سوم پیگیری انجام شد. فرضیه‌های این پژوهش در چارچوب یک پژوهش تجربی تک موردی با استفاده از طرح خطوط پایه چندگانه پلکانی مورد بررسی قرار گرفت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
iran
تاریخ تایید
2017-06-24, ۱۳۹۶/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
13962719

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم روده تحریک پزیر
کد ICD-10
k58.0
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome with diarrhoea

2

شرح
سندرم روده تحریک پزیر
کد ICD-10
k58.0
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome with diarrhoea

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
طرحواره های هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسات 3،6،9،12، پیگیری یک، دو و سه ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه طرحواره های هیجانی لیهی

2

شرح متغیر پیامد
دشواری تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسات 3،6،9،12، پیگیری یک، دو و سه ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دشواری تنظیم هیجانDRES

3

شرح متغیر پیامد
علایم روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسات 3،6،9،12، پیگیری یک، دو و سه ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS

4

شرح متغیر پیامد
شدت و فراوانی سندرم روده تحریک پذیر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسات 3،6،9،12، پیگیری یک، دو و سه ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت و فراوانی علائم سندرم روده تحریک پذیر(BSS-FS)

5

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسات 3،6،9،12، پیگیری یک، دو و سه ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
خلاصه‌ای از محتوای جلسات طرحواره درمانی هیجانی در جدول 1 ارائه شده است. جلسات محتوای جلسات جلسه اول برقرای رابطه درمانی، تدوین فرمول بندی موردی، ارائه منطق درمان و اهداف درمانی، ارائه مدل سبب شناسی و درمان از رویکرد طرحواره درمانی هیجانی جلسه دوم هیجان‌های نرمال و مشکل آفرین، توجه به هیجانات دردناک بیمار و عادی سازی آنها، خودآگاهی هیجانی، آموزش و معرفی هیجان، شناسایی و برچسب زدن به احساسات، تمایز میان هیجانات مختلف، شناسایی هیجان در حالت فیزیکی و روانشناختی جلسه سوم خود-ارزیابی با هدف شناخت تجربه‌های هیجانی خود، خود-ارزیابی با هدف شناسایی میزان آسیب پذیری هیجانی در فرد، خود-ارزیابی با هدف شناسایی از راهبردهای تنظیم هیجان، پیامدهای شناختی واکنش‌های هیجانی، پیامدهای فیزیولوژیک واکنش‌های هیجانی، پیامدهای رفتاری واکنش‌های هیجانی و رابطه این سه با هم، معرفی هیجان خشم و راههای غلبه بر خشم جلسه چهارم پرداختن به طرحواره‌های هیجانی شناسایی شده در بیمار، چالش کلامی و گفتگوی سقراطی جلسه پنجم پرداختن به سایر طرحواره‌های هیجانی شناسایی شده در بیمار و چالش کلامی و گفتگوی سقراطی، آموزش تکنیک نوشتن خاطرات منفی با هدف تسهیل پردازش هیجانی جلسه ششم جلوگیری از انزوای اجتماعی و اجتناب، آموزش راهبرد حل مساله، آموزش مهارت‌های بین فردی (گفتگو، اظهار وجود و حل تعارض)، معرفی مقدماتی مفهوم پذیرش و اعتباربخشی هیجان جلسه هفتم کمک به بیماران برای پذیرش هیجانات خود، پرداختن به طرحواره‌های هیجانی مداخله کننده در پذیرش و تجربه هیجانات دردناک، ارائه تکنیک ذهن آگاهی گسلیده جلسه هشتم معرفی انواع باورهای منفی در مورد هیجانات و چالش با آنها، شناسایی ارزیابی های غلط و اثرات آنها روی حالت‌های هیجانی جلسه نهم شناسایی میزان و نحوه استفاده از راهبرد بازداری و بررسی پیامدهای هیجانی آن، آموزش ابراز هیجان، مواجهه، آموزش تخلیه هیجانی، آرمیدگی جلسه دهم بحث درمورد شدت طرحواره‌ها قبل و بعد از مواجهه سازی، پرداختن به اجتناب باقیمانده بیمار جلسه یازدهم مرور جلسات و تمرین مهارت‌های آموخته شده جلسه دوازدهم کار روی برنامه درمان (پیشگیری از عود)، برنامه ریزی برای جلسات تقویتی، تکلیف خانگی، تعهد به کاربرد مداوم تمرین‌های درمان با توجه به آنچه در محتوای جلسات درمانی مشاهده می‌شود، درمانگر مهارت را برای بیماران و با مثال‌های از خود بیماران جهت روشن و عینی کردن هر نکته استفاده کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر پیمان ادیبی فوق تخصص گوارش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان، روبروی بیمارستان شریعتی، ساختمان شریعتی

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عارفه عرفان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 31 5350 1423
فکس
ایمیل
a_erfan@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عارفه عرفان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 31 5350 1423
فکس
ایمیل
a_erfan@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عارفه عرفان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 31 5350 1423
فکس
ایمیل
a_erfan@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...