چکیده پروتکل

چکیده
1) هدف اين پژوهش تعيين تأثير برنامه بازتوانى قلبى فاز يك بر اضطراب، افسردگى و استرس سالمندان مبتلا به بیماری های عروق کرونر می باشد. 2) این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی از نوع کار آزمایی بالینی و دو گروهی می باشد، که بر روی 70 سالمند مبتلا به بیماری های عروق کرونربستری در بخش های سی سی یو بیمارستان افشار انجام می گردد و بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله ( 35نفر ) و کنترل (35نفر ) تقسیم خواهند شد. ابزارهای گردآوري اطلاعات پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك و پرسشنامه DASS-21 می باشد.3): گروه آزمون در چهار جلسه آموزشى برنامه بازتوانى قلبى شامل آشنايى با عوامل خطرزاى بيمارى قلبى، رژيم غذايى و دارويى، روش هاى پيشگيرى از اضطراب و افسردگى، آموزش و انجام تمرينات ورزشى شركت خواهند كرد و گروه کنترل تنهامراقبت های روتین بخش رادریافت خواهدکرد. 4) معیارهای ورود: سن بالای 60 سال، ابتلا به بیماری های عروق کرونر که توسط متخصص قلب وعروق تایید شده باشد. معیارهای خروج ازمطالعه : داشتن بیماری روحی و روانی، داشتن مشکلات حرکتی یا ارتوپدیک ازجمله بیماری های روماتولوژی، سابقه اختلال حواس و فراموشی،دمانس، مصرف داروهای مربوط به اختلالات روانی. 5) متغیر پیامد اولیه : میزان اضطراب، افسردگی و استرس قبل و بعد بازتوانی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022726794N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-12, ۱۳۹۵/۱۰/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-12, ۱۳۹۵/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد تیموری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3620 0916
آدرس ایمیل
javad-teimouri@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
برسي تاثیر اجرای برنامه بازتوانی قلبی فازیک بر میزان افسردگی، اضطراب و استرس سالمندان مبتلا به بیماری های عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربازتوانی قلبی بر افسردگی، اضطراب و استرس سالمندان مبتلا به بیماری های عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورودبه مطالعه: سن بالای 60 سال، توانایی تکلم و فهم زبان فارسی، ابتلا به بیماری های عروق کرونر که توسط متخصص قلب وعروق تایید شده باشد. معیارهای خروج ازمطالعه: داشتن بیماری روحی و روانی، داشتن مشکلات حرکتی یا ارتوپدیک ازجمله بیماری های روماتولوژی، سابقه اختلال حواس و فراموشی،دمانس، مصرف داروهای مربوط به اختلالات روانی.
سن
از سن 60 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهیدصدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2016-06-22, ۱۳۹۵/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.58

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی.اضطراب.استرس
کد ICD-10
F32.0,F32.
توصیف کد ICD-10
Mild depressive episode,Moderate depressive episode,Other depressive episodes,Specific (isolated) phobias,Other phobic anxiety disorders,Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety],Mixed anxiety and depressive disorder,Acute stress reaction,Post-traumati

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله -2ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله - 2ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامهDASS-21

3

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله - 2ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1: گروه آزمون علاوه بردريافت مراقبتهاي معمول گروه در روز بعد از بستری ،در برنامه بازتواني قلبی فاز یک شركت مي كنند .برنامه بازتوانی فاز یک شامل آموزش مراقبت از خود ،توصیه ای تغذیه ای ، روش های کاهش استرس و ورزش می باشد که توسط پژوهشگر در چهار جلسه اموزشی 20 دقیقه ای انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
مداخله2: هیچ مداخله ای برای گروه کنترل صورت نخواهد گرفت. درمان طبي رايج
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
جوادتیموری
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی یزد
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری و مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
جوادتیموری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشدپرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری مامایی یز
شهر
یزد
کد پستی
8919848968
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
javad-teimouri@ssu.ac.ir javadteimouri1369@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری و مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8919848968
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
kalani_z @yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
جوادتیموری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشدپرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی،دانشکده پرستاری مامایی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8919848968
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
javad-teimouri@ssu.ac.irjavadteimouri1369@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...