مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر قنداق کردن بر وزن گیری نوزادان نارس 32 الی 37 هفته سن جنینی و با وزن 1000 الی 2500 گرم در شروع مطالعه که 72 ساعت از تولدشان میگذرد, بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان مفید انجام خواهد شد.
مطالعه حاضر یک کار آزمایی بالینی و مطالعه نیمه تجربی می باشد. حجم نمونه برای هر گروه 30 نفر در نظر گرفته می شود. نوزادان به روش نمونه گیری آسان انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه قرار داده می شوند. نوزادان با توجه به شرایط مطالعه همسان شده و به ترتیب یکی در گروه کنترل و دیگری در گروه شاهد قرار خواهند گرفت. نوزادان گروه شاهد طی 5 روز بستری، روزانه 5 بار و هر بار به مدت 30 دقیقه توسط پژوهشگر به وسیله پارچه نخی در حالتی که پاها به اصطلاح Frog Flexible می باشند, قنداق می شوند.
نمونه های گروه کنترل مراقبتهای روتین بخش را دریافت خواهند کرد. وزن نوزادان بدون پوشش در دو گروه به طور روزانه، توسط پرستار مسئول هر نوزاد در ابتدای شیفت صبح و قبل از تغذیه نوزاد با ترازوی دیجیتال سکا اندازه گیری و ثبت می شود. در طول مطالعه در صورتی که والدین نوزادان به هر دلیل و در هر زمان تمایل به خروج فرزندشان از مطالعه داشته باشند و در صورت بروز مشکل جسمی و حاد و پاسخ های فیزیولوژیک غیر طبیعی
نوزاد از مطالعه حذف خواهد شد. روند میزان وزن گیری بین دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022726785N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تنی حاتمیان تیر کردی
نام سازمان / نهاد
پردیس خودگردان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 9020
آدرس ایمیل
hatamian.t@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-04, ۱۳۹۵/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان روند وزن گیری در دو گروه نوزادان نارس فنداق شده و قنداق نشده بستری در بخش مراقبتهای نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر قنداق بر وزن گیری نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: نوزادان نارس با سن جنینی 32 الی 37 هفته؛وزن 1000 الی 2500 گرم در هنگام شروع مطالعه؛ سن نوزاد بیشتر از 72 ساعت؛ شرایط فیزیولوژیک طبیعی؛نداشتن بیماریهای شدید قلبی ریوی، عفونت، بیماری های متابولیک و نداشتن هرگونه اندیکاسیون جراحی
شرایط خروج از مطالعه: در صورتی که والدین نوزادان به هر دلیل و در هر زمان تمایل به خروج فرزندشان از مطالعه داشته باشند؛ در صورت بروز مشکل جسمی و حاد و پاسخ های فیزیولوژیک غیر طبیعی
سن
از سن 3 روزه تا سن 28 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل