بررسی مقایسه ای اثر تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی و روش ترکیبی فشار متناوب پمپ پنوماتیک و تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی بر روی حجم لنف ادم ثانویه اندام فوقانی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان
هدف از این مطالعه مقایسه اثر تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی و روش ترکیبی فشار متناوب پمپ پنوماتیک و تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی بر روی حجم لنف ادم ثانویه اندام فوقانی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان میباشد.
معيارهاي ورود : لنف ادم يك طرفه اندام فوقانی؛ شدت لنف ادم با درجه ۲؛ عدم دریافت درمان های قبلی برای لنف ادم.
معيارهاي خروج: بازگشت مجدد سرطان؛ ایجاد عفونت در بازو؛عدم تحمل بانداژ.
تعداد 20 نفر بيمار مبتلا به سرطان پستان كه تحت عمل جراحي ماستكتومي قرار گرفته و دچار لنف ادم اندام فوقاني سمت درگير هستند بر طبق معيارهاي ورود و خروج توسط پزشك متخصص جراح معرفی خواهند شد .
بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی و روش ترکیبی فشار متناوب پمپ پنوماتیک و تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی تقسیم می شوند و ، درمان به مدت 2هفته و 5 روز در هفته شروع مي شود.
درمان برای گروه فیزیوتراپی ضد احتقانی شامل تخلیه دستی لنف، بانداژ چند لايه، تمرينات ورزشي و مراقبتهاي پوستي و ناخني مي باشد.
درمان برای گروه روش ترکیبی فشار متناوب پمپ پنوماتیک و تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی شامل تخلیه دستی لنف، بانداژ چند لايه، تمرينات ورزشي، مراقبتهاي پوستي و ناخني و استفاده از دستگاه فشار متناوب پمپ پنوماتیک مي باشد.
پیامد های اولیه شامل اندازه گیری محیط اندام با استفاده از مترنواری و حجم لنف ادم اندام با استفاده از ولومتر و كيفيت زندگي بيماران با استفاده از دو پرسشنامه مخصوص سرطان سینه قبل و پس از درمان ارزیابی می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022726779N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین باقری
نام سازمان / نهاد
دانشکده توان بخشی/ علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
hbagheri@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
توسط معاونت تحقیقات و فنآوری دانشگاه علوم پزشکی تهران تامین میگردد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-04, ۱۳۹۵/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی و روش ترکیبی فشار متناوب پمپ پنوماتیک و تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی بر روی حجم لنف ادم ثانویه اندام فوقانی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان های فیزیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : لنف ادم يك طرفه اندام فوقانی؛ شدت لنف ادم با درجه ۲؛ عدم دریافت درمان های قبلی برای لنف ادم.
معيارهاي خروج: بازگشت مجدد سرطان؛ ایجاد عفونت در بازو؛عدم تحمل بانداژ.
با استفاده از ولومتر از طریق جابه جایی آب بر حسب میلی لیتر اندازه گیری می شود.
2
شرح متغیر پیامد
محیط اندام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از ده جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مترنواری بر حسب سانتیمتر
3
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از ده جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دو پرسشنامه QLQ-C30 , QLQ-BR23 ارزیابی می گردد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی مفاصل شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله درمانی و پس از ده جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از گونیامتر بر حسب درجه
2
شرح متغیر پیامد
سنگینی اندام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله درمانی و پس از ده جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
از مقياس عددي- بصري (Visual Analog Scale) استفاده ميگردد (بر حسب سانتی متر یا میلی متر).
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان برای گروه مداخله ( روش ترکیبی فشار متناوب پمپ پنوماتیک و تکنیک های فیزیوتراپی ضد احتقانی) شامل تخلیه دستی لنف برای 30 دقیفه در هر جلسه، بانداژ چند لايه، تمرينات ورزشي، مراقبتهاي پوستي و ناخني و استفاده از دستگاه فشار متناوب پمپ پنوماتیک مي باشد و فشار متناوب حدود 40 میلیمتر جیوه برای مدت 30 دقیقه با استفاده از دستگاه لیمفاترون مدل 850 و با 6 چمبر اعمال میگردد. بانداژ های مخصوص که تحت عنوان بانداژ استرچ کوتاه و کم شناخته میشود در لنفادم مورد استفاده قرار میگیرد. این نوع بانداژ از نظر فیزیولوژی برای کاهش سایز اتدام های متورم مناسب است و احتمال صدمه به بافت را کاهش میدهد. این باندا برای مدت 24 ساعت در طول فاز درمان مورد استفاده قرار میگیرد. بانداژ به شکل 8 انگلیسی از دیستال به پروکزیمال در اندام مبتلا بکار میرود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
درمان برای گروه کنترل ( فیزیوتراپی ضد احتقانی ) شامل تخلیه دستی لنف برای 30 دقیفه در هر جلسه، بانداژ چند لايه، تمرينات ورزشي و مراقبتهاي پوستي و ناخني مي باشد بانداژ های مخصوص که تحت عنوان بانداژ استرچ کوتاه و کم شناخته میشود در لنفادم مورد استفاده قرار میگیرد. این نوع بانداژ از نظر فیزیولوژی برای کاهش سایز اتدام های متورم مناسب است و احتمال صدمه به بافت را کاهش میدهد. این باندا برای مدت 24 ساعت در طول فاز درمان مورد استفاده قرار میگیرد. بانداژ به شکل 8 انگلیسی از دیستال به پروکزیمال در اندام مبتلا بکار میرود
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو کانسر معراج بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
سپیده نفیسی (کارشناس ارشد فیزیوتراپی)
آدرس خیابان
ایران-تهران-انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی