بررسی اثر مکملیاری جنیستئین بر شاخصهای التهابی ، اکسیداتیو و پروفایل لیپیدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

هدف از این مطالعه بررسی اثر مکملیاری جنیستئین بر شاخصهای التهابی ، اکسیداتیو و پروفایل لیپیدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی است. مطالعه به صورت تصادفی، دوسویه کور در دو گروه با کنترل توسط دارو نما به شکل تک مرکزی انجام می شود. این مطالعه در مرحله 3 کار آزمایی بالینی می باشد. معیارهای ورود: افراد بزرگسالان 18 تا 70 ساله داوطلب که ابتلای آنان به کبد چرب از طریق آزمون سونوگرافی تایید شده باشد و هیچگونه بیماری مزمن یا حاد کبدی یا مجاری صفراوی دیگری نداشته باشند وارد مطالعه می شوند.معیارهای خروج: کاهش یا افزایش وزن شدید در طول مطالعه، بارداری در طول مطالعه و سطح سرمی ALT بیش از 10 برابر حد مجاز در طول مطالعه. مداخله به مدت 8 هفته بر روی 100 نفر داوطلبان که به صورت تصادفی در دو گروه مداخله (مکمل جنیستئین با دوز 250 میلی گرم، یک بار در روز) یا دارو نما گرفته اند انجام می شود. ارزیابی های بیو شیمیایی و آنتروپومتری قبل و پس از مداخله صورت میگیرد و شامل AST, ALT, TNF-α, IL-6 تری گلیسرید، کلسترول تام، LDL ، HDL ، میزان استئاتوزیس کبدی با دستگاه فیبرو اسکن، دور کمر، وزن، قد است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز