چکیده پروتکل

چکیده
هدف كلي: تعیین تاثیر مداخله پرستاری مبتنی بر بکارگیری شوخی بر درد و افسردگی نوجوانان مبتلا به لوسمی طراحی: تحقیق حاضر از نوع تجربی است.نمونه پژوهش از میان مراجعه کنندگان 12 تا 18 ساله مبتلا به لوسمی می‌باشدکه در نیمه اول سال 1394 به بیمارستان کاشانی شهرکرد مراجعه خواهند داشت. حجم نمونه طبق فرمول براي هر گروه 31 نفر محاسبه گرديد. شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به لوسمی تحت شیمی درمانی که به بیمارستان کاشانی شهرکرد مراجعه نموده اند؛ حداقل 12 و حداکثر 18 سال سن داشته باشند. معیارهای خروج از مطالعه:غیبت مکرر از جلسات یا منصرف شدن مددجو از شرکت در برنامه‌های بکارگیری شوخی؛ عدم تمایل به ارائه همکاری پس از شروع فرآیند پژوهش روش اجرا:اطلاعات از طریق سه پرسشنامه دموگرافیک، پرسشنامه سنجش درد مک‌گیل و مقیاس افسردگی کودکان گردآوری می‌شود. ابتدا درد و افسردگی آنها بوسیله پرسشنامه اندازه‌گیری خواهد شد. همسان سازی صورت می‌گیرد و بیماران به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد قرار می‌گیرند. جهت گروه کنترل فقط از روش‌های روتین مراقبت پرستاری استفاده می‌شود و در گروه مداخله علاوه بر روش‌های روتین از مداخله پرستاری مبتنی بر بکارگیری شوخی نیز استفاده خواهد شد. پس از آن CD و لوح فشرده (که شامل مجموعه فیلم های کوتاه خنده دار، لطیفه) و اجرای برنامه های مورد تأیید وزارت فرهنگ و ارشاد اسلامی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی، به مدت 30 دقیقه، 3 جلسه در هفته، به مدت 8 هفته برای نمونه های پژوهش اجرا خواهد شد. در پایان 8 هفته بیماران پرسشنامه اندازه گیری شدت درد و پرسشنامه مقیاس افسردگی کودکان را مجددا تکمیل می‌کنند. پیامدها: پس از پایان مداخله افسردگی و درد اندازه گیری می‌شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022526762N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه رئیسی وستگانی
نام سازمان / نهاد
علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3426 5760
آدرس ایمیل
el.raesi@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-20, ۱۳۹۴/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مداخله پرستاری مبتنی بر بکارگیری شوخی بر درد و افسردگی نوجوانان مبتلا به لوسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مداخله پرستاری مبتنی بر بکارگیری شوخی بر درد و افسردگی نوجوانان مبتلا به لوسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به لوسمی تحت شیمی درمانی که به بیمارستان کاشانی شهرکرد مراجعه نموده اند؛ حداقل 12 و حداکثر 18 سال سن داشته باشند؛ تشخیص لوسمی توسط پزشک برای آنها مسجل شده باشد؛ نوجوانان مبتلا به لوسمی جهت شرکت در جلسات مداخله رضایت داشته باشند؛ کسب اجازه از والدین جهت شرکت کودکان آن ها در جلسات بکارگیری شوخی؛ توانایی برقراری ارتباط مناسب با پژوهشگر در طی مصاحبه اولیه را داشته باشند؛ قادر به تحمل جلسات باشند و آمادگی جسمی (شرایط همودینامیک پایدار) جهت پاسخگویی به سوالات را داشته باشند؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند و قادر به تکلم زبان فارسی باشند؛ همسان‌سازی صورت خواهد گرفت و بیمارانی که در تاریخچه پزشکی آنها تشخیص‌های روان‌پزشکی نظیر ابتلا به بیماری افسردگی، اضطراب و اسکیزوفرنی وجود داشته باشد از مطالعه حذف خواهند شد. شرایط خروج از مطالعه: غیبت مکرر از جلسات یا منصرف شدن مددجو از شرکت در برنامه‌های بکارگیری شوخی؛ عدم تمایل به ارائه همکاری پس از شروع فرآیند پژوهش
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی گروه کنترل و شاهد با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توابخشی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-15, ۱۳۹۴/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1394.168

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
لوسمی،درد،افسردگی
کد ICD-10
C94.7,R52.
توصیف کد ICD-10
Depressive episode,Other specified leukaemias,Pain, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،2ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی کودکان و نوجوانان

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،2ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه شاهد هیچ آموزشی را دریافت نمیکند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله، از مداخله پرستاری مبتنی بر بکارگیری شوخی استفاده گردید. به این صورت که در ابتدا توضیحات لازم در زمینه بکارگیری شوخی به شرکت کنندگان داده شد، سپس در هر جلسه با سه روش اجرای مسابقات شاد و مفرح همراه با اعطای جوایز شوخی (ده دقیقه)، لطیفه‌گویی(ده دقیقه)، پخش لوح فشرده شامل مجموعه فیلم های کوتاه خنده دار، کلیپ‌های ویدئویی طنز (ده دقیقه) که مورد تأیید وزارت فرهنگ، ارشاد اسلامی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی و 5 نفر از روانپزشکان و روان پرستاران کودک و نوجوان بود، به مدت 30 دقیقه، 3 جلسه در هفته، به مدت 8 هفته با حضور پژوهشگر برای نمونه های پژوهش اجرا شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملکپور
آدرس خیابان
چهارمحال و بختیاری
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
محقق
آدرس خیابان
بروجن
شهر
بروجن
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الهه رئیسی وستگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بروجن
شهر
بروجن
کد پستی
تلفن
+98 38 3426 5760
فکس
ایمیل
elahe.raesi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی حسینی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2218 0146
فکس
ایمیل
mahmaimy@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الهه رئیسی وستگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
بروجن
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...