چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی برنامه غنی سازی رابطه جنسی بر رضایت جنسی در زنان بارداراست.طراحی:این مطالعه به صورت تصادفی بدون کورسازی با یک گروه کنترل و چند مرکزی انجام می شود. نحوه انجام: برای افراد واجد شرایط هدف و چگونگی مطالعه توضیح داده می شود و سپس بر اساس بلوک های چهارتایی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و فرم رضایت آگاهانه تکمیل می شود. گروه کنترل مراقبت های روتین مرکز را دریافت می کنند. گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبت های معمول در جلسات مشاوره غنی سازی جنسی شرکت می کنند. جلسات به صورت هفتگی برگزار می گردد. معیار های ورود: باردار کم خطر بین هفته های 14 تا 32 بارداری سالم و بدون آنومالی؛ عدم وجود مشکلات روانی در زوج؛ اولین ازدواج زوجین ؛ عدم ابتلا هیچ یک از زوجین به الکل و موادمخدر؛بارداری خواسته و عدم داشتن پرونده و درخواست طلاق در مراجع قضایی با نمره رضایت جنسی کمتر یا مساوی 75 بر اساس پرسشنامه استاندارد رضایت جنسی لارسون و مراجعه کننده به مراکز درمانی شهر مشهد می باشد.معیار خروج: عدم تمایل برای ادامه شرکت در جلسات و بروز مشکل طبی و مامایی حین جلسات می باشد. حجم نمونه 60 نفر و مداخله 6 جلسه دو ساعته برنامه مشاوره عنی سازی جنسی در گروه مداخله و مراقبت روتین بارداری در گروه کنترل می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022526757N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-03, ۱۳۹۵/۰۶/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-03, ۱۳۹۵/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بروانلو گلمحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
golmohammadi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-19, ۱۳۹۶/۰۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه غنی سازی رابطه جنسی بر رضایت جنسی در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه آموزش غنی سازی رابطه جنسی بر رضایت جنسی در بارداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان دارای بارداری کم خطر18 تا 35 سال و حاملگی 14 تا32 هفته سالم و بدون آنومالی؛ عدم وجود مشکلات روانی در زوج؛ عدم وجود سابقه مشکل در بارداری قبلی اعم (از سقط، مرده زایی ؛ زایمان زودرس؛ آنومالی جنینی)؛ عدم وجود سابقه نازایی اولیه و ثانویه؛ تک قلویی؛ اولین ازدواج زوجین ؛ عدم ابتلا هیچ یک از زوجین به الکل و موادمخدر؛ داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی در هر دو زوج؛ بارداری خواسته و عدم داشتن پرونده و درخواست طلاق در مراجع قضایی. معیار خروج: عدم تمایل برای ادامه شرکت در جلسات و بروز مشکل طبی و مامایی حین جلسات.
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود شاهرود سمنان ایران
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1395.39

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رضایت جنسی
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Lack or loss of sexual desire

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد رضایت جنسی لارسون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد زناشویی انریچ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش غنی سازی جنسی؛ 6 جلسه دوساعته و با فواصل یک هفته ای در کسانی که نمره رضایت جنسی آن ها بر اساس پرسشنامه رضایت جنسی لارسون کمتر ویا مساوی 75 می باشد .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل آموزش مرافبت های روتین بارداری آموزش داده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز درمانی شهر مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر داستانی
آدرس خیابان
مشهد ؛خیابان کوهسنگی 14 ؛مدیریت درمان تامین اجتماعی خراسان رضوی
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن اماميان
آدرس خیابان
شاهرود؛میدان هفت تیر؛ ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود؛شاهرود ؛سمنان؛ ایران emamian@shmu.ac.ir،0098233614773955
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بروانلو گلمحمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود سمنان ایران
شهر
شاهرود
کد پستی
تلفن
+98 233614773955
فکس
ایمیل
fatemegolmohamadi92@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهرامتقی
موقعیت شغلی
دکترا/ دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود؛ میدان هفت تیر؛ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود ؛ شاهرود ؛ سمنان ؛ ایران 3614773955 3 00982 _00982332391850 00989124735193
شهر
شاهرود
کد پستی
تلفن
+98 233614773955
فکس
ایمیل
zhrmotaghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بروانلو گلمحمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود؛میدان هفت تیر؛ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود ؛ سمنان ؛ ایران
شهر
شاهرود
کد پستی
تلفن
+98 51 3864 6512
فکس
ایمیل
fatemegolmohamadi92@gmail.comgolmohammadi@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...