هدف این مطالعه بررسی رزرو تخمدا نی بیماران مبتلا به آندومتريوما بعد ازدرمان جراحی لاپاراسکوپی به روش کامل با روش نسبی به همراه کوتر تخمدان می باشد. این مطالعه به صورت تصادفی، کورنشده و تک مرکزی می باشد. معیارهای ورود شامل: بیماران در سن 15-45 سالگی با قاعدگی منظم و مبتلا به تخمدان گرفتار از نظر اندومتریوما- گرفتاری لگن. معیارهای خروج شامل: بیماران با سابقه جراحی تخمدانی و یا هر گونه چسبندگی لگن، بیماری اندوکرینولوژی زمینه ای، سابقه شیمی درمانی. در این مطالعه تعداد 72 بیمار وارد مطالعه می شوند. سطحوح خونی Anti-Mullerian Hormone FSH, LH, Estradiol تمام بیماران پیش از جراحی اندازه گیری میشود.سپس به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه کنترل کیست به طور کامل جدا میشود و در گروه مداخله کیست به مییزان 80% برداشته شده و باقیمانده آن با كوتر باي پلار 40 وات تخريب ميشود. پس از سه ماه میزان هورمونها مجددا اندازه گیری میشوند. سپس میزان رزرو تخمدان در هر دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016030626698N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-18, ۱۳۹۴/۱۲/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-18, ۱۳۹۴/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مه رو رضائی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7771 9922
آدرس ایمیل
m-rezaeinegad@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی رزرو تخمدا نی بیماران مبتلا به آندومتريوما بعد ازدرمان جراحی لاپاراسکوپی به روش کامل با روش نسبی به همراه کوتر تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان با جراحی لاپاراسکوپی آندومتریما به روش کامل و نسبی بر ذخیره تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 15-45 سالگی؛ قاعدگی منظم؛ تخمدان گرفتار از نظر اندومتریوما؛ گرفتاری لگن
معیارهای خروج: سابقه جراحی تخمدانی؛ چسبندگی لگن؛ بیماری اندوکرینولوژی زمینه ای؛ سابقه شیمی درمانی
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بولوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-05, ۱۳۹۴/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1346
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رزرو تخمدان
کد ICD-10
S37.4
توصیف کد ICD-10
Injury of ovary
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رزرو تخمدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و 3 ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 80% کیست خارج شده و مابقی باكوتر باي پلار 40 وات تخريب ميشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کیست به صورت کامل برداشته می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بانوان آرش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونسیان
آدرس خیابان
بولوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟