چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مقایسه اثر دو روش درمانی سوزن خشک و ماساژ فریکشن بر نقاط ماشه ای عضلات ساب اکسیپیتال، تمپورالیس، استرنوکلئیدوماستوئید و تراپزیوس فوقانی بر علایم بیماران مبتلا به سردرد تنشی طراحی: کارآزمایی بالینی، تصادفی. نحوه انجام: بیماران دو روش درمانی سوزن خشک یا ماساژ فریکشن را به منظور درمان نقاط ماشه ای ناحیه گردن دریافت می کنند. شرکت کنندگان: 40 بیمار مبتلا به سردرد تنشی دارای نقاط ماشه ای وارد مطالعه می شوند و در دو گروه 20 نفری درمان دریافت می کنند. مداخلات: یک گروه درمان با سوزن خشک و گروه دیگر درمان با ماساژ فریکشن را در محل نقاط ماشه ای دریافت می کنند زمان مداخله: بیماران در هر گروه 3 جلسه درمان را در طول یک هفته دریافت می کنند متغیرهای پیامد اصلی: فرکانس و شدت سردرد، دامنه حرکتی ناحیه گردن، آستانه درد در محل نقاط ماشه ای

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016110726674N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-11-29, ۱۳۹۵/۰۹/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-29, ۱۳۹۵/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 1551
آدرس ایمیل
mohamadm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو روش درمانی سوزن خشک و ماساژ فریکشن بر نقاط ماشه ای عضلات ساب اکسیپیتال، تمپورالیس، استرنوکلئیدوماستوئید و تراپزیوس فوقانی بر بهبود علایم بیماران مبتلا به سردرد تنشی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سوزن خشک و ماساژ فریکشن در درمان سردرد تنشی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به سردرد تنشی حداقل 6 ماه؛ وجود نقاط ماشه ای در عضلات ساب اکسیپیتال، تمپورالیس، استرنوکلئیدوماستوئید و تراپزیوس فوقانی معیارهای خروج: وجود بیرون زدگی دیسک گردن؛ بیماری های نورولوژیک؛ بیماری های روماتوئیدی؛ مصرف داروهای ضد افسردگی و ضد اضطراب؛ زنان شیرده و باردار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.67

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سردرد تنشی
کد ICD-10
G44.2
توصیف کد ICD-10
Tension-type headache

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فرکانس سردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش بیمار

2

شرح متغیر پیامد
شدت سردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش بیمار

3

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر

4

شرح متغیر پیامد
آستانه درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آلگومتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سوزن خشک
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
ماساژ فریکشن
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه محمدی
آدرس خیابان
خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه محمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
ایمیل
mohamadipt@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فهیمه کمالی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
ایمیل
kamalif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
مرضیه محمدی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...