اهداف: مقایسه اثر تحریک الکتریکی پوستی(TENS) روی گانگلیون های سمپاتیک و نقاط طب سوزنی بر گردش خون موضعی اندام تحتانی در افراد سالم
طراحی: یک تحقیق کارآزمایی بالینی است.نحوه نمونه گیری از نوع آسان خواهد بود. افراد به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند.
نحوه انجام: میزان گردش خون در انگشت شست پای چپ توسط دستگاه لیزر داپلر فلومتر ثبت خواهد شد، خونرسانی در زمان صفر به عنوان پایه ثبت و پس از آن هر 3 دقیقه یکبار تا دقیقه 21 اندازه گیری و با میزان جریان خون پایه مقایسه خواهد شد.
شرکت کنندگان: 75 فرد سالم داوطلب (زن و مرد) با محدوده سنی 18 تا 25 سال می باشد.
مداخله: گروه1 تحریک الکتریکی پوستی با فرکانس پایین را در ناحیه گانگلیون های سمپاتیک سینه ای – کمری (T12،L1،L2 )، گروه2 تحریک را در نقاط طب سوزنی (SF36و EX-LF10) و گروه 3، (گروه کنترل) تحریک را درمیانه ساق دریافت خواهند کرد. تحریک به مدت 21 دقیقه بر نواحی مذکور اعمال می شود.
متغیرها: میزان گردش خون اندام تحتانی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022126674N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-04, ۱۳۹۵/۰۱/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-04, ۱۳۹۵/۰۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 1551
آدرس ایمیل
mohamadm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-19, ۱۳۹۱/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تحریک الکتریکی پوستی(TENS) روی گانگلیون های سمپاتیک و نقاط طب سوزنی بر گردش خون موضعی اندام تحتانی در افراد سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک الکتریکی بر گردش خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:
افراد سالم باشند
در محدوده سنی 18 تا 25 سال باشند
شرایط خروج:
بیماری های سیستم اتونوم
بیماری های سیستم قلبی عروقی
بیماری رینود
مصرف داروهای گشاد کننده عروق
مصرف سیگار
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به روش بلوک بندی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-03, ۱۳۹۰/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
CT-90-56-37
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال گردش خون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گردش خون اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، هر 3 دقیقه تا زمان رسیدن به 21 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه لیزر داپلر فلومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحریک الکتریکی پوستی بر روی گانگلیون های سمپاتیک سینه ای- کمری
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
تحریک الکتریکی پوستی بر نقاط آکوپانکچر
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
تحریک الکتریکی پوستی در میانه ساق (کنترل)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سعید حیدری
آدرس خیابان
خیابان ابیوردی1
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
CT-90-56-37
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟