چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور می باشد که با هدف مقایسه اثر ضدمیکروبی اسپری آویشن و محلول دکوسپت بر روی بار میکروبی دست پرستاران انجام خواهد شد. بعد از اخذ مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه، 72 نفر از پرستاران بخش های مختلف یک بیمارستان آموزشی که حداقل 6 ماه سابقه کار در بیمارستان داشته باشند، به عنوان نمونه انتخاب خواهند شد. از هر بخش 6 پرستار در شیفتهای مختلف به صورت تصادفی انتخاب شده و سپس نمونه ها به صورت یک در میان به دو گروه تقسیم خواهند شد. پس از اخذ رضایت نامه از شرکت کنندگان، از هر گروه ابتدا یک کشت اولیه در محیط TBS طبق روش استاندارد Pr EN اخذ می شود. برای محفوظ ماندن اسامی شرکت کنندگان به هر کدام از نمونه ها یک شماره اختصاص داده می شود. سپس به افراد گروه اول اسپری آویشن داده می شود و از آنها خواسته می شود بدون اینکه دستان خود را بشویند دستان خود را با این اسپری ضد عفونی کرده و به اندازه ای مالش دهند تا رطوبت آن برطرف شود. پس از گذشت ده دقیقه، نمونه کشت دیگری از آنها گرفته می شود. همین اقدام برای گروه دوم انجام می شود با این تفاوت که بجای اسپری آویشن از دکوسپت استفاده می شود. پس از ارسال نمونه های کشت به آزمایشگاه و انجام کشت افتراقی، نتایج توسط نرم افزار SPSS نسخه 16 تجزیه تحلیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016081326667N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-15, ۱۳۹۵/۰۶/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-15, ۱۳۹۵/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی جدیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3508
آدرس ایمیل
jadidi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-01, ۱۳۹۶/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ضد میکروبی اسپری آویشن و دکوسپت بر بار میکروبی دست پرستاران بیمارستان ولی عصر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ضد میکروبی اسپری آویشن و دکوسپت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: داشتن حداق 6 ماه سابقه کار در بیمارستان؛ سن 20 تا 60 سال. شرایط خروج: عدم تمایل برای ادامه مطالعه.
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، خیابان علم الهدی.
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-15, ۱۳۹۵/۰۵/۲۵
کد کمیته اخلاق
ARAKMU.IEC.1395.189

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بار میکروبی دست پرستاران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد کلونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و ده دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کشت میکروبی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تنوع سوش های میکروبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 10 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کشت میکروبی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اسپری آویشن به میزان 2 پاف و سپس مالش دست به اندازه ای که رطوبت آن خشک شود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 5 سی سی محلول دکوسپت و سپس مالش دست به اندازه ای که رطوبت آن خشک شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
علی جدیدی
آدرس خیابان
اراک، خیابان امام خمینی، میدان ولیعصر.
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی صفرآبادی
آدرس خیابان
اراک، خیابان طالقانی، میدان بسیج، دانشکده پیراپزشکی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی جدیدی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، خیابان طالقانی، میدان بسیج، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3508
فکس
ایمیل
jadidi.ali83@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان الله غزنوی راد
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، خیابان طالقانی، میدان بسیج، دانشکده پیراپزشکی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3508
فکس
ایمیل
e.ghaznavirad@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی جدیدی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، خیابان طالقانی، میدان بسیج، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...