از آنجایی که مطالعات مختلف نشان داده است یبوست در تشدید سردرد های میگرنی نقش دارد، این مطالعه در نظر دارد تاثیر درمان یبوست را در بهبود سردردهای میگرنی بررسی کند. لذا بیماران مبتلا به میگرنی که دچار یبوست نیز می باشند به دو گروه تقسیم شده به گروه اول شربت لاکتولوز و به گروه دوم دارونما تجویز خواهد شد بدون اینکه بیماران بدانند در کدام گروه قرار دارند. بعد از گذشت 30 روز و دو ماه از درمان، بیماران از نظر شدت سردرد میگرنی بررسی می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022226667N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی جدیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3508
آدرس ایمیل
jadidi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-30, ۱۳۹۵/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-31, ۱۳۹۵/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان یبوست با لاکتولوز در بهبود سردرد میگرنی در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان یبوست در بهبود میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن سابقه میگرن به مدت 6 ماه؛ دفعات سردرد حداقل به میزان سه بار در ماه؛ سن 15 تا 50 سال؛ عدم مصرف پروفیلاکسی دارو. معیارهای خروج: عدم تمایل برای ادامه مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-13, ۱۳۹۴/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.283
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه میداس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مداخله، تا زمانی که یبوست بیمار برطرف گردد، علاوه بر داروهای مصرفی، روزانه 15 تا 30 سی سی شربت لاکتولوز داده می شود .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه کنترل علاوه بر داروهای مصرفی روزانه 20 سی سی دارونما-که درون بطری لاکتولوز ریخته شده است-داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا آشتیانی
آدرس خیابان
اراک. سردشت، دانشکده پزشکی. داشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی جدیدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3508
فکس
ایمیل
jadidi@arakmu.ac.ir; jadidi.ali83gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا آشتیانی
موقعیت شغلی
متخصص نورولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک