اهداف: بررسی اثر سالین هایپرتونیک ۳٪ نبولایز در حمله حاد آسم نحوه انجام و طراحی: در این مطالعه کارآزمایی بالینی که بر روی ۱۶۹ نفر در گروه کیس و ۱۶۸ نفر در گروه کیس انجام می شود به بیماران گروه کیس همراه با درمان استاندارد آسم داروی سالین ۳٪ هایپرتونیک هم با درمان استاندارد آسم داده می شود و بیماران گروه کنترل درمان استاندارد آسم را دریافت می کنند شرایط ورود: داشتن سابقه آسم؛سن بالای 15 سال شرایط خروج: سابقه بیماری قلبی؛ بیماریهای انسدادی مزمن ریوی؛ سابقه بیماریهای دیگر ریوی؛ سابقه بیش از ده سال سیگار کشیدن؛ مادر باردار؛ فشارخون سیستولی زیر ۱۰۰ میلیمترجیوه مداخلات: تجویز سالین هایپرتونیک ۳٪ به گروه کیس متغیرهای پیامد اصلی: در هر دو گروه پارامترهای پیک فلومتری مورد ارزیابی و مقایسه قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060526630N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش فروزان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3222 2043
آدرس ایمیل
arash-forouzan@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر برونکودیلاتوری سالین هایپرتونیک ۳٪ در درمان حمله حاد آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برونکودیلاتوری سالین هایپرتونیک ۳٪ در درمان حمله حاد آسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: داشتن سابقه آسم؛سن بالای 18 سال شرایط خروج: سابقه بیماری قلبی؛ بیماریهای انسدادی مزمن ریوی؛ سابقه بیماریهای دیگر ریوی؛ سابقه بیش از ده سال سیگار کشیدن؛ مادر باردار؛ فشارخون سیستولی زیر ۱۰۰ میلیمترجیوه
سن
از سن 15 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
337
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
جنب سازمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندي شاپور اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فن آوري
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-03, ۱۳۹۳/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1393.120
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تشدید حاد آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم بازدمی اجباری ثانیه اول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، ۲۰ دقیقه بعد از مداخله، ۴۰ دقیقه بعد از مداخله، ۶۰ دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی لیتر با استفاده از پیک فلومتر
2
شرح متغیر پیامد
بیشترین سرعت بازدم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، ۲۰ دقیقه بعد از مداخله، ۴۰ دقیقه بعد از مداخله، ۶۰ دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی لیتر با استفاده از پیک فلومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلیمتر جیوه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سالبوتامول ۲/۵ میلیگرم هر ۲۰ دقیقه با نبولایزر آتروونت ۲/۵ میلیگرم هر ۲۰ دقیقه با نبولایزر پردنیزولون ۵۰ میلیگرم یک بار خوراکی سولفات منیزیم ۲ گرم یک بار انفوزیون وریدی طی ۲۰ دقیقه سالین ۳٪ ۲/۵ میلیلیتر با نبولایزر
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: سالبوتامول ۲/۵ میلیگرم هر ۲۰ دقیقه با نبولایزر آتروونت ۲/۵ میلیگرم هر ۲۰ دقیقه با نبولایزر پردنیزولون ۵۰ میلیگرم یک بار خوراکی سولفات منیزیم ۲ گرم یک بار انفوزیون وریدی طی ۲۰ دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش فروزان
آدرس خیابان
خیابان آزادی بیمارستان امام خمینی دپارتمان اورژانس
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نادر صاکی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟