ارزيابي ايمني زايي و عوارض ناخواسته واكسن سه‌گانه كزاز، ديفتري و سياه سرفه در كودكان ايراني

تحقيق حاضر، مطالعه‌اي آينده‌نگر روي 558 نوزاد و 672 كودك 6-4 ساله واكسينه شده در تعدادي از مراكز بهداشتی شهر تهران با واكسن سه‌گانه سلولي ساخت مؤسسة سرم‌‌سازي رازي ايران(DTwP-Razi) و واكسن سلولي ساخت شركت سانوفي- پاستور (DTwP-Pasteur) مي‌باشد. در اين طرح، واكسن در دو گروه سني نوزادان 6-0 ماهه و كودكان 6-4 ساله مورد بررسي قرار ‌گرفت. در گروه سني 6-0 ماهه، به نوزادان بر طبق پروتكل واکسیناسیون کشوری در زمان‌هاي 2، 4و 6 ماهگي واکسن تزريق ‌گردید و حدود 4-2 هفته بعد از انجام تزريق نوبت سوم واكسن، از نوزاد خونگيري به عمل ‌آمد. با انجام آزمون الايزا، ايمني‌زايي برعليه سه بيماري ديفتري، كزاز و سياه‌سرفه بررسي شد. اين ارزيابي با استفاده از كيت الايزا تجاري صورت گرفت. عيار پادتن عليه آنتي‌ژن‌هاي مهم سياه‌سرفه Pertussis Toxin (PT)، Filamentous haemagglutinin (FHA) و Pertactin (PRN) با طراحي كيت اليزا در دو گروهي كه واكسن DTwP-Razi و DTwP-Pasteur را دريافت كردند، مورد ارزيابي قرار گرفت. در گروه سني 6-4 ساله، قبل از تزريق واكسن خونگيري به عمل‌آمد و واكسن تزريق ‌شد و حدود 4-2 هفته بعد مجدداً خونگيري به‌عمل ‌آمد. از والدين افراد واكسينه شده خواسته شد كه بعد از واكسن زدن، پرسشنامه عوارض واكسن را در طول يك هفته بعد از واكسيناسيون بصورت روزانه تكميل كنند. عوارض مورد مطالعه شامل عوارض موضعي (درد، تورم و قرمزي) و عوارض عمومي (تب، كاهش اشتها، مشكلات گوارشي، تهوع، استفراغ و كهير يا اگزما) بوده است.

معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي دبيرخانه بند د ماده 45 قانون برنامه چهارم توسعه اقتصادی، اجتماعی و فرهنگی کشور