چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی مراقبت های هدایت شده توسط پرستار بر مدت زمان ثبات بیماران سکته مغزی ایسکمیک مصرف کننده وارفارین در محدوده درمانی INR (نسبت نرمال بین المللی) خود به عنوان بهترین شاخص عملکرد کلینیکی می باشد. بیمارانی که یکبار به هر دلیل دچار سکته مغزی شدند و نوع بیماری آنها توسط پزشک متخصص محرز شده و در محدوده زمانی مشخص شده مطالعه به کلینیک وارفارین نورولوژی تحت اختیار پژوهشگر مراجعه کرده اند و حداقل یکماه از مصرف وارفارین آنها گذشته بود وارد مطالعه شدند. بیمارانی که به هر دلیل مجبور به قطع وارفارین شدند، در طول مطالعه به دلیل عوارض ناشی از سکته مغزی یا بهر دلیل دیگری فوت کردند و بیمارانی که در طول مطالعه همکاری های لازم برای کنترل را نداشتند حذف گردیدند. در این مطالعه 80 بیمار سکته مغزی ایسکمیک شامل 40 نفرگروه مداخله و 40 نفر گروه کنترل که به کلینیک های وارفارین پرستار محور در درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 1392 مراجعه کرده بودند مورد مطالعه قرار گرفتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
INR: international normalized ratio
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016021626581N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه کارگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6691 5016
آدرس ایمیل
kargar.m@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت های هدایت شده توسط پرستار بر مدت زمان ثبات محدوده درمانی INR بیماران سکته مغزی ایسکمیک تحت درمان با وارفارین در درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کلینیک وارفارین نورولوژی پرستارمحوربر مدت زمان ثبات بیماران سکته مغزی ایسکمیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی که یکبار به هر دلیل دچار سکته مغزی شدند و نوع بیماری آنها توسط پزشک متخصص محرز شده و در محمدوده زمانی مشخص شده مطالعه به کلینیک وارفارین نورولوژی تحت اختیار پژوهشگر مراجعه کرده اند؛ بیماران زیر 76 سال؛ بیمارانی که از نظر بعد مسافت مشکلی برای مراجعه نداشتند؛ بیمارانی که متعهد شدند از یک آزمایشگاه واحد استفاده کنند؛ بیمارانی که رضایت نامه را امضا کردند؛ بیمارانی که حداقل یکماه از مصرف وارفارین آنها گذشته بود. معیارهای خروج: بیمارانی که به هر دلیل مجبور به قطع وارفارین شدند؛ مرگ در طول مطالعه به دلیل عوارض ناشی از سکته مغزی یا بهر دلیل دیگری؛ بیمارانی که در طول مطالعه همکاری های لازم برای کنترل INR خود را نداشتند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
1978 -71345
تاریخ تایید
2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
CT-91-6377

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سكته مغزي ايسكميك
کد ICD-10
G 45 ,G 46
توصیف کد ICD-10
Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes ,Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
INR
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه و پس از آن در فواصل مورد نياز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست خوني

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سكته مغزی و خونريزي مجدد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هر بار مراجعه بيمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش و پاسخ و مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: درخواست آزمایشات برای بیمار، تنظیم دوز داروی بیمار طبق پروتکل کلینیک که منطبق بر آخرین پروتکل های ترومبوتیک تراپی موجود تدوین شده است، تعیین محدوده درمانی INR
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: درخواست آزمایشات برای بیمار ارائه آموزش های لازم در ارتباط با نحوه صحیح مصرف داروی وارفارین،آشنا کردن بیماران با ریسک فاکتور های سکته مغزی مجدد و خونریزی و کمک در کنترل آنها، تنظیم دوز داروی بیمار طبق پروتکل کلینیک که منطبق بر آخرین پروتکل های ترومبوتیک تراپی موجود تدوین شده است و آموزش در ارتباط با اهمیت پیگیری درمان ، تعیین محدوده درمانی INR
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا(ع) شيراز
نام کامل فرد مسوول
افشين برهاني حقيقي
آدرس خیابان
فلكه نمازي،درمانگاه امام رضا(ع)
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
خانم مرضيه كارگر(مجری طرح)
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
kargarm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
خانم مرضيه كارگر(مجری طرح)
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي شيراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
kargarm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
مينا اميري
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...