اهداف: هدف از این مطالعه بررسی و مقایسه تاثیر ماساژنقطه هوگو و آرامسازی جکوبسون بر علائم حیاتی و درد بیماران کوله سیستکتومی و مشخص کردن موثرترین روش جهت کاهش درد و بهبود علادم حیاتی بیماران، روش موثر جهت کاربرد در بالین به پرستاران شاغل در بخشهای جراحی است. طراحی مطالعه: جمعیت مورد مطالعه 75نفر از بیمارانی است که به روش لاپاراسکوپی تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی قرار گرفته اند و به روش تصادفی به سه گروه مداخله ماساژ نقطه هوگو، آرامسازی جکوبسون و گروه شاهد تخصیص خواهند یافت( هر گروه 25 نفر). معیارهای ورود: برخورداري از سلامت عضوي در دست ها، به خصوص بین انگشت شصت، دارا بودن ميزان شدت درد متوسط و بالاتر ( شدت درد ٣ و یا لاتر)، عدم اعتياد به مصرف مواد مخدر، آرام بخش، الكل و....، عدم ابتلا به اختلالات حسي و حركتی. معیارهای خروج: بروز عوارض شديد بعد از جراحي در طول بستري از قبيل خونريزي شديد، ادم، عفونت حاد، مصرف مواد مخدر، آرام بخش، الكل ، مبتلایان به دیابت. نحوه انجام: بر اساس پروتکل های استاندارد طی سه روز مداخلات زمانی که شدت درد بر اساس مقیاس عددی بیش از 3 باشد در دو گروه مداخله انجام خواهد شد. علائم حیاتی(فشار خون سیستول و دیاستول، نبض، تعداد تنفس) و سطح درد قبل بعد از هر مداخله سنجیده خواهد شد. در گروه کنترل نیز ابتدای مطالعه و پس از مدت سه روز از عمل جراحی علائم حیاتی و درد سنجیده خواهد شد. نهایتا نتایج حاصله در سه گروه با هم مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016021126522N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-15, ۱۳۹۵/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-15, ۱۳۹۵/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدطاهر رضانژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 743320509
آدرس ایمیل
mt.rezanejad@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آرام سازی جکوبسون و ماساژ نقطه هوگو بر علائم حیاتی و شدت درد بیماران کوله سیستکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثیر آرام سازی جکوبسون و ماساژ نقطه هوگو بر علائم حیاتی و شدت درد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
عمل جراحی به روش لاپاراسکوپی باشد، برخورداري از سلامت عضوي در دست ها، به خصوص بین انگشت شصت، دارا بودن ميزان شدت درد متوسط و بالاتر (براساس مقياس عددي شدت درد ٣ و با لاتر)، عدم عضويت در مشاغل درماني پزشكي، كسب هوشياري كامل بعد از عمل جراحي، عدم اعتياد به مصرف مواد مخدر، آرام بخش، الكل و....، عدم ابتلا به اختلالات حسي و حركتي، عدم ابتلا به اختلال شنوايي، عدم ابتلا به هر گونه اختلال جسمي و رواني غير از عمل جراحي اخير، عدم سابقه استفاده از ماساژ نقطه هوگو و آرامسازي جکوبسون، عدم ابتلا به دردهاي مزمن در ديگر مناطق بدن از قبيل ميگرن، كمردرد و.... .
معيارهاي خروج:
بروز عوارض شديد بعد از جراحي در طول بستري از قبيل خونريزي شديد، ادم، عفونت حاد ، نياز به مراقبت بيشتر بعد از عمل و انتقال به بخش مراقبت هاي ويژه، مصرف مواد مخدر(به جز موادی که جزو درمان روتین بیمار هستند(مثل پتدین))، آرام بخش، الكل ، مبتلایان به دیابت، عدم رضايت بيمار به ادامه مشاركت در پژوهش و عدم دستيابي به شرايط مناسب مداخله در طول پژوهش خواهد بود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
میدان جهاد- دانشگاه علوم پزشکی یاسوج- معاونت پژوهش و فناوری-کمیته اخلاق
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-08, ۱۳۹۴/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
ir.yums.REC.1394.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کوله سیستکتومی
کد ICD-10
K81.0
توصیف کد ICD-10
Acute cholecystitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد و علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس عددی سنجش درد و فرم ثبت علائم حیاتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد و بهبود علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی سنجش درد و فرم ثبت علائم حیاتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نمونه ها بر اساس جدول تصادفی، به طور تصادفي در گروه هاي آزمايشي ماساژ نقطه هوگو، آرامسازي جکوبسون و نيز گروه شاهد قرار خواهند گرفت. تعداد نمونه ها براي هر گروه، 25 نفر اختصاص يافت و در مجموع، 75 نفر مورد مطالعه قرار خواهندگرفت. براي هر يك از آنها درباره نحوه انجام تحقيق و هدف از انجام آن، توضيحات كافي ارائه شد و پس از كسب اجازه کتبي از بيمار و دادن اطمينان به وي كه انجام روش مذكور، هيچ ضرري نداشته و در روند درمان متداول او اختلالي ايجاد نخواهد كرد، مداخله شروع خواهد شد.
در اين تحقيق براي جمع آوري اطلاعات از پرسشنامه مشخصات جمعيتي بيمار و براي سنجش درد، مقياس عددی سنجش شدت درد(10-0) استاندارد شده اندازه گيري درد استفاده خواهد شد.
جهت بررسی علائم حیاتی نیز، علائم حیاتی بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی و در فرم ثبت داده ها وارد خواهد شد. بدینصورت که تعداد تنفس 12 تا20 طبیعی، کمتر از 12 برادی پنه و بیش از 20 تاکی پنه محسوب خواهد شد. فشار خون بیمار نیز به کمک دستگاه فشار سنج سنجش شده و اگر فشار سیستولیک در محدوده 140- 110 میلی متر جیوه و همچنین فشار خون دیاستولیک 90-80 میلی متر جیوه طبیعی در نظر گرفته خواهد شد. تعداد نبض نیز به کمک لمس نبض بیمار در طی یک دقیقه شمارش می شود و در محدوده 100-60 را طبیعی در نظر گرفته و میزان کمتر از 60 را برادی کاردی و میزان بالای 100 را تاکی کاردی در نظر گرفته خواهد شد. مداخله به مدت سه روز ادامه خواهد داشت. و تا زمان حضور بیمار در بیمارستان مداخلات در بیمارستان و پس از ترخیص تا زمان رسیدن به سه روز مداخلات در محیط خانه انجام خواهد شد.
پروتکل انجام ماساژ نقطه هوگو:
جهت انجام ماساژ از افراد خواسته خواهد شد در وضعيت دلخواه قرار بگيرند. پژوهشگر طوري قرار خواهد گرفت که روبه روي صورت بیمار باشد و زماني که درد بیمار بیش از نمره 3 در مقیاس عددی سنجش درد باشد، پژوهشگر با کمک انگشت شست دست راست خود کیسه کوچک یخ را روي نقطه هوگوي دست راست بیمار را فشار خواهد داد.
برای ممانعت از ايجاد ناراحتي، فشار به صورت عميق و عقب- جلو شونده در حول نقطه هوگو و تا حد ايجاد تغيير رنگ در ناخن پژوهشگر اعمال خواهد شد. اين عمل تا سه بار، تکرار شده سپس از افراد درخواست خواهد شد شدت درد خود را بر مقياس درجه بندي عددي درد مشخص کنند. برای بررسی مناسیب بودن زمان و موثر بودن آن در مورد مجموعه احساسات دي کي(DeQi) که شامل احساس گرما، کرختي، بي حسي، درد، سنگيني و آرامش است، سوال خواهد شد.
پروتکل انجام آرام سازی جکوبسون:
در این گروه از روش آرام سازي Jacobson (آرام سازي پيش رونده عضلاني و تنفس عميق ) استفاده خواهد. 6 جلسه آرام سازي طي سه روز، هر جلسه به مدت 30 دقيقه براي بيماران در گروه آزمون اجرا داده هاي حاصل از فرم اطلاعاتي و چک ليست مشاهده و معاينه و مقياس درجه بندي عددي، استخراج خواهند شد. برنامه آموزشي در جلسه اول شامل: مراحل اجراي تكنيك آرام سازي پيش رونده به صورت عملي خواهد بود. سپس آرام سازي توسط بيماران تحت نظارت محقق انجام خواهد گرفت. در آرام سازي از بيماران خواسته خواهد شد تك تك عضلات از عضلات كف پا تا عضلات صورت را كه شامل 16 عضله است، ابتدا منقبض و سپس شل نمايند. بيماران عضلات خود را با شمارش تا عدد 5 منقبض و سپس با شمارش تا عدد 10 شل خواهد كرد. همين مراحل را به ترتيب براي پا و ساق پا، رانها، شكم، قفسه سينه، باسن، دستها و ساعد، بازوها، شانه ها، گردن، پيشاني، زبان و فك، چشمها و صورت تكرار خواهد كرد تا هنگامي كه احساس كنند تمام بدنشان يكپارچه شل شده است. هم زمان بيماران در طي آرام سازي به طور عميق نفس خواهد كشيد. وضعيت انتخابي براي آرامش تدريجي حالت دراز كشيده است. در جلسات بعدی روند کار و آرام سازی برای بیمار توسط پژوهشگر توضیح داده خواهد شد و بیمار بر اساس توضیحات پژوهشگر روند آرامسازی را تحت نظر پژوهشگر اجرا خواهد کرد.
گروه شاهد:
در گروه شاهد هيچ مداخله اي صورت نخواهدگرفت. بيماران در اين گروه مراقبت هاي معمول را دريافت كردند و تنها ابزارهاي تحقيق توسط آن ها تكميل خواهد گرديد.
مقدار و نوع مسكن دريافتي توسط مددجويان قبل از مداخله و در طي زمان مداخله در چك ليست ثبت و با يكديگر مقايسه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
شهلا نجفی
آدرس خیابان
یاسوج- خیایان شهید جلیل - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
?شهلا نجفی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج- خیابان شهید جلیل - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 917 341 2047
فکس
ایمیل
shahla88@gmail.comrezanejad2014@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر اردشیر افراسیابی فر
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج- خیابان شهید جلیل - دانشکده پرستاری و مامایی