اثر دو دوز متفاوت از توکسین بوتولینوم نوع A داخل ضایعه ای در درمان ضایعات کلوییدی

اهداف: ضایعات کلوییدی در نتیجه ترمیم بیش از حد نرمال زخم بوجود می آیند و عوارض زیبایی و کارکردی داشته که میتواند کیفیت زندگی رامتاثر کند. امروزه علیرغم استفاده ازدرمانهای گوناگون، ضایعه عود میکند. این مطالعه تاثیر دو دوز متفاوت از سم بوتولینوم A را در ضایعات کلوییدی می سنجد. طراحی: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور است که 43 بیمار مبتلا به کلویید در سالهای 93 و94 مطالعه شدند . بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در هر بیمار ضایعه به دو قسمت تقسیم می شد . فاز مطالعه 3 میباشد. نحوه انجام: تصادفی سازی بر اساس بلوک بندی اعدادچهارتایی که توسط نرم افزار رایانه ای انجام گردید. معیارهای ورود: بیماران دچار کلوییدحداقل دو سانتیمتری؛ بیماران 12 تا 65 سال؛ بیماران دارای رضایت معیارهای خروج: بیماران دارای کلویید کوچکتر از 1.9 سانتیمتر؛ عدم رضایت بیمار ؛ حساسیت به توکسین بوتولینیوم A؛ زنان حامله و شیرده. مداخلات: توکسین بوتولینیوم نوع A با غلظت 200 واحد در میلی لیتر وبا دوز10 یا 20 واحد در سانتیمتر مکعب ضایعه تزریق میشود و در قسمت دیگر ضایعه، تزریق نرمال سالین با همان حجم انجام میشود. تزریق به فواصل یک ماهه و تا سه بار تکرارمیشود . بیماران 9 ماه پس از آخرین تزریق بر اساس معیارهای ونکوور ارزیابی میگردند. متغیر های پیامد اصلی: طبق ملاکهای ونکوور شامل پیگمانتاسیون، وسکولاریته، قوام و اندازه.

ندارد