هدف مطالعه تعیین اثر شربت بادام در درمان اختلالات خواب اولیه در کودکان 6 تا 12 ساله است.جمعیت مورد مطالعه کلیه کودکان مراجعه کننده به درمانگاههای اطفال بیمارستان می باشد که واجد معیارهای ورود هستند.حجم نمونه 40 نفر است که به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.به هر یک از شرکت کنندگان در مطالعه 15 سی سی شربت تهیه شده که در نیمی از موارد حاوی عصاره بادام و در نیمی دیگر تنها حاوی ماده نگهدارنده با طعم و بوی مشابه است داده می شود ودر ویزیتهای هفتگی امتیاز پرسشنامه استاندارد BEARS محاسبه شده و پس از سه هفته میانگین امتیازهای دو گروه با هم مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016021326484N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
-غزال شریعت پناهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2213 5448
آدرس ایمیل
gh-shariatpanahi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
گرانت طرح تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر شربت بادام در درمان اختلالات خواب اولیه کودکان 6 تا 12 سال مراجعه کننده به مرکز اموزشی درمانی ضیاییان در سه ماهه اول سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شربت بادام در درمان اختلالات خواب کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :اختلال خواب به صورت دیس سومنیا؛کودکان 6-12 سال
شرایط خروج:وجود بیماری زمینه ای نظیر احتلالات روانپزشکی ؛نواقص مغزی نظیر فلج مغزی
بیماریهای تیرویید؛مصرف دارو
معیارهای ورود:اختلال خواب اولیه به صورت دیس سومنیا؛کودکان سنین 6-12 سال
معیارهای خروج:بیماریهایی نظیر فلج مغزی؛بیماریهای تیرویید؛مصرف دارو
اختلالات تیرویید و مصرف دارو
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خ پورسینا دانشکده پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2015-12-07, ۱۳۹۴/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1364
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خواب اولیه
کد ICD-10
G47
توصیف کد ICD-10
Sleep disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز بیمار در پرسشنامه Bears
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد و محاسبه امتیاز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کیس 15 میلی لیتر شربت بادام 3 بار در روز تجویز میگردد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه شاهد ١٥سي سي شربت تنها حاوي ماده نگهدارنده با طعم و بوي مشابه روزانه سه بار تجويز مى شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزش درمانی بیمارستان ضیاییان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غزال شریعت پناهی
آدرس خیابان
میدان ابوذر مقابل شهرداری منطقه 17 بیمارستان ضیاییان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده پردیس
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس شکوری گرکانی
آدرس خیابان
خ پورسینا دانشکده پردیس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟