open bite یکی از انواع مال اکلوژن است که درمان نسبتا پیچیده ای دارد و علاوه بر ایجاد اختلالات زیبایی در بیمار،موجب اختلال در بلع،تکلم و ... هم می شود. هدف از انجام این مطالعه درمان بیمارانی است که مال اکلوژن آنها خیلی شدید نبوده و بدون نیاز به جراحی از طريق کشيدن دندان پره مولرمی توان اقدام به بستن بايت نمود. تعداد 17 بیماربالغ با صورت بلند دارای اوربایت خفیف تا متوسط ( صفر تا 5- میلیمتر) و مال اکلوژن کلاس یک یا دو وارد مطالعه شده اند.بیمارانی که قبلا تحت درمان ارتودنسی قرار گرفته ، یا دارای عادات مکیدنی غیر تغذیه ای هستند ویا کرودینگ دندانی در هر فک بیش از 6 میلیمتر باشد،از این مطالعه کنار گذاشته می شوند.در این مطالعه دندان های پره مولر دوم پایین بیماران کشیده شده و سپس بیمار تحت درمان ارتودنسی ثابت قرار می گیرد. سفالومتری های قبل و پس از درمان آنالیز شده و متغیر های Sum Of Posterior،SNB،SN-MeGOبه منظور ارزيابی نحوه بسته شدن بايت بررسی می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020926470N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-05, ۱۳۹۵/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-05, ۱۳۹۵/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیوا شکریان
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6643 8754
آدرس ایمیل
shiva.shekarian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی سفالومتریک تغییرات ارتفاع عمودی صورت به دنبال کشیدن دندان های پره مولر دوم پایین در بیمارانLong face بالغ
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی سفالومتریک بیماران با صورت بلند به دنبال کشیدن دندان های پره مولر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران باصورت بلندSum of Bjork)بین 394 تا 400)؛بیماران با زاویه SNA بین 81 تا 84 وزاویه ی SNB بین 75 تا 79 وزاویه ی ANB بین 2 تا 6 درجه؛بیماران دارای رابطه ی اسکلتالCl II یاCl I ؛بیماران دارای اورجت نرمال یا افزایش یافته(صفرتا 5+ میلیمتر) واوربایت کاهش یافته(درمحدوده ی صفرتا 5- میلیمتر ) ؛بیماران باشاخص Witt’sبین 1- تا 4+ میلیمتر؛بدون وجود سابقه ی عادت خاصی
معیارهای خروج :
بیماران دارای سابقه ی ارتودنسی ؛ سابقه عادت مکیدن غیرتغذیه ای؛تمایل بیمار به ایجاد تغییرات واضح دروضعیت ظاهری صورت؛بیماران دارای Gumminess شدید بیش از 5 میلیمتر؛بیماران دارای مشکل عصبی-عضلانی؛ بیماران دارای دندان مولرکشیده شده؛بیماران باکرودینگ شدید بیش از 6 میلیمتردرهرفک؛ بیماران بازوایای ثنایای کاهش یافته بیش از 5 درجه یاافزایش یافته بیش از 5 درجه درفک بالاوپایین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
17
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی شهیدبهشتی
آدرس خیابان
تهران، اوین، میدان دانشجو، بلوار دانشجو، دانشکده دندانپزشکی شهیدبهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-10, ۱۳۹۴/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RIDS.REC.1394.99
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران بالغ ارتودنتیک با صورت بلند
کد ICD-10
K07.2
توصیف کد ICD-10
Anomalies of dental arch relationship
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مجموع زوایای خلفی، اس ان آ، اس ان بی، ای ان بی، جارابک ایندکس