اهداف: این مطالعه به هدف بررسی تاثیر شربت مورد بر رینوسینوزیت مزمن انجام میگیرد. طراحی: مطاله کارآزمایی بالینی دوسوکور باگروه کنترل(پلاسبو) است. نحوه انجام: بیماران با رینوسینوزیت مزمن که تشخیص آنها بامعاینه وسی تی اسکن توسط متخصص گوش وحلق وبینی تایید شده بصورت تصادفی در دوگروه قرار می گیرند. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیارهای ورود:" بیماران دارای رینوسینوزیت مزمن بالای 18 سال که به بیمارستان مسیح دانشوری مراجعه میکنند." " بیمارانی که بیش از سه ماه از علایم رینوسینوزیت رنج می برند." " علایم حاد بیماری مانند درد شدید یا فشار و تب و ترشح چرکی آزار دهنده) نداشته باشد." " سابقه مصرف آنتی بیوتیک در 7 روز گذشته نداشته باشد." " استفاده از کورتون سیستمیک در سه ماه گذشته نداشته باشد." معیارهای خروج: " هر نوع عارضه جدی یا حساسیت که به داروهای تجویز شده در این مطالعه قابل انتساب باشد." " بارداری" مداخلات: 30 بیمار شربت مورد و 30 بیمار شربت پلاسبو دریافت میکنند. گروه دارو تحت درمان با شربت 3% گیاه مورد به میزان 5 cc نیم ساعت پس ازغذا، دو بار درروز بمدت یک ماه قرار میگیرند. در گروه پلاسبو نیز به همین صورت داده میشود. دراین مطالعه بیماران ازدرمانهای رایج محروم نمیشوند. متغیرهای پیامد اصلی: متغیرها توسط پرسشنامه SNOT-22 که فارسی آن دردسترس است وپرسشنامه VAS ، قبل وبعد از مداخله ثبت میگردد. همچنین برای هردو گروه قبل و بعد از درمان سی تی اسکن پارانازال انجام میشود. بعد ازاین مدت داروقطع میشود وبیمارتا 4 هفته بعد ازنظر عود علایم پایش میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020926465N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-03, ۱۳۹۴/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-03, ۱۳۹۴/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه ابریشم کار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید صدوقی یزد/دانشکده طب سنتی اردکان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 355252450
آدرس ایمیل
m_abrishamkar@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فرآورده طبیعی گیاه مورد بر بیماران دچار رینوسینوزیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گیاه مورد بر درمان رینوسینوزیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
" بیماران دارای رینوسینوزیت مزمن بالای 18 سال که به بیمارستان مسیح دانشوری مراجعه می کنند."
" بیمارانی که بیش از سه ماه از علایم رینوسینوزیت رنج می برند."
" بیمارانی که با توجه به معیار lund McKay scale رینوسینوزیت مزمن برایشان توسط متخصص تایید شده است."
" بیمارانی که داوطلبانه تمایل به شرکت در طرح دارند و رضایتنامه آگاهانه را تکمیل کرده اند."'
" جراحی قبلی سینوس نداشته باشند."
" حساسیت به داروهای رایج درمان سینوزیت یا داروهای گیاهی نداشته باشد."
" باردار و شیرده نباشد. یا قصد بارداری ندارد."
" بیماران با نقص ایمنی(ایدز، دیابت و یا پیوند) نباشد."
" بیماری حاد تنفسی در 7 روز گذشته نباشد."
" بیمار دچار عارضه حاد سینوزیت مانند آبسه نباشد."
" علایم حاد بیماری مانند درد شدید یا فشار و تب و ترشح چرکی آزار دهنده) نداشته باشد."
" عوارض چشمی یا مغزی سینوزیت نداشته باشد."
" سابقه مصرف آنتی بیوتیک در 7 روز گذشته نداشته باشد."
" استفاده از کورتون سیستمیک در سه ماه گذشته نداشته باشد."
" مشکل زمینه ای منتال یا روحی روانی که قادر به همکاری در طرح نباشد، نداشته باشد."
معیارهای خروج:
" هر نوع عارضه جدی یا حساسیت که به داروهای تجویز شده در این مطالعه قابل انتساب باشد."
"بارداری"
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
يزد – ميدان شهيد دكتر باهىر – سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي ،درماني شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1394.148
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رینوسینوزیت مزمن
کد ICD-10
J32.8
توصیف کد ICD-10
Other chronic sinusitis (chronic) involving more than one sinus but not pansinusitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسنات 22
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد(بعد از یک ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرکردن پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ویژوال آنالوگ اسکیل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد(بعد از یک ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودارزیابی توسط بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شربت دارونما/ پنج سی سی/ دوبار در روز/سی روز
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
شربت مورد سه درصد/ پنج میلی لیتر/ دو بار در روز برای سی روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر جهانگیر قربانی
آدرس خیابان
تهران ، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
يزد – ميدان شهيد دكتر باهىر – سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي ،درماني شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد، دانشکده طب سنتی اردکان