بررسی اثر کلونیدین و دکسترومتورفان بر آستانه درد ناشی از سرما در داوطلبین سالم

هدف این مطالعه بررسی آستانه درد ناشی از سرما بعد از مصرف دوزهای معین کلونیدین، دکسترومتورفان و دارونما است. این مطالعه در فاز 3 کارآزمایی بالینی، غیرتصادفی، دوسوکور (کورسازی آزمایشگر و شرکت کننده و با کدگذاری پاکت داروها به صورت محرمانه توسط استاد راهنما)، کنترل با دارونما و تک مرکزی و متقاطع و شامل 35 نفراز کارکنان و دانشجویان بیمارستان امام خمینی است که داوطلبانه، ازطریق فراخوان عمومی نصب شده در برد اعلانات بیمارستان وارد مطالعه می شوند. معیارهای اصلی ورود به طرح سلامت جسمی وروانی، سن 18-45سال و معیارهای خروج از طرح حاملگی و هر بیماری موثر برآستانه درد می باشد. ارزیابی آستانه درد در تمامی مراحل، بر اساس مدت زمان نگهداری دست در آب سرد خواهد بود. از شرکت کنندگان درخواست می شود که دست خود را درظرف حاوی 2لیتر آب و یخ 0-2°C غوطه ور کنند و زمانی که احساس درد کردند و نمی توانند آب سرد را تحمل کنند، دستشان را از آب بیرون بکشند. آستانه درد کلیه داوطلبین در5 مرحله: قبل از انجام مداخلات دارویی و پس از مصرف قرص های کلونیدین 0.2mg، دکسترومتورفان 0.3 mg/kg، دارونما، کلونیدین 0.2mg به همراه 0.3mg/kg دکسترومتورفان و پس از زمان لازم برای رسیدن دارو به پیک اثر اندازه گیری می شود. با در نظر گرفتن نیمه عمر قرص های کلونیدین و دکسترومتورفان و حذف تاثیرات داروها از بدن پس از گذشت 5 نیمه عمر، دوره wash out و فواصل مصرف قرص ها و اندازه گیری آستانه درد 10 روزه خواهد بود. مداخلات دارویی برای همه ی داوطلبین در هرمرحله یکسان خواهد بود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران