چکیده پروتکل

چکیده
هدف : تاثیرهشت هفته تمرین استقامتی بر روی چرخ کارسنج همراه با مصرف عصاره گزنه بر روی سطوح پلاسمایی کمرین و امنتین-1 زنان دارای اضافه-وزن و چاق . طراحی انجام مطالعه: تصادفی به روش پاکت های در بسته؛ دو سویه کور ، کنترل با دارونما؛ تک مرکزی. معیارهای ورود: زن؛ سن بین 30 تا 45 ؛ نداشتن سابقه ی انواع بیماری های قلبی عروقی و مفصلی و ... ؛ داشتن سلامت جسمی؛ مصرف نکردن سایر داروهای گیاهی، نداشتن فعالیت بدنی منظم. معیارهای خروج: استفاده از داروهای گیاهی بجز گزنه؛ بارداری؛ شیردهی؛ ابتلا به انواع بیماری ها. حجم نمونه 48 نفر در 4 گروه. زمان: از 15فروردین 95 لغایت 15 آبان 95 پیامد: کاهش وزن و فاکتورهای خطرزای قلبی عروقی مرتبط با چاقی در اثرتمرین و استفاده ازعصاره ی گزنه .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016020826443N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-27, ۱۳۹۵/۰۵/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-27, ۱۳۹۵/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمدرضا عسگری آشتیانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3329 5438
آدرس ایمیل
drasgari@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر 8 هفته تمرین استقامتی با چرخ کارسنج و مصرف عصاره گزنه بر روی سطوح پلاسمایی کمرین و امنتین-1 زنان دارای اضافه¬وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر 8 هفته تمرین استقامتی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : محدوده سنی 45-30 سال؛داشتن سطح سلامت عمومی جسمانی و روانی؛ شاخص توده بدن بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع؛ رعایت رژیم غذایی کم چرب و کم کربوهیدرات ؛ عدم شرکت در هر گونه فعالیت منظم ورزشی طی 6 ماه قبل از شروع تمرین ؛ نداشتن بیماری های قلبی- عروقی ؛ بیماری های مفصلی ؛ دیابت ؛ اختلالات هورمونی؛ بیماری‌های کلیوی و کبدی؛ جراحی؛ مصرف دخانیات ؛ مصرف نکردن سایر داروهای گیاهی و هرگونه مداخله درمانی موثر بر نتایج آزمایشگاهی. معیارهای خروج : رعایت نکردن رژیم غذایی ؛ شرکت در فعالیتهای ورزشی ؛ ابتلا به بیماری در حین تمرین ؛ بارداری در حین تمرین ؛ شیردهی ؛ استفاده از داروهای گیاهی بجز گزنه و عدم شرکت منظم آزمودنی ها در هریک از گروهها.
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-17, ۱۳۹۵/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1395.24

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زنان دارای اضافه وزن و چاق
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity,unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کمرین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات و بعد از پایان تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نانوگرم / لیتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
امنتین-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نانوگرم / لیتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمرینات استقامتی با دوچرخه کارسنج با مصرف عصاره گزنه به مدت هشت هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
مصرف گزنه به تنهایی به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
تمرینات استقامتی توسط دوچرخه کارسنج به تنهایی سه بار در هفته به مدت 8 هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی

4

شرح مداخله
مصرف دارو نما به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سالن تربیت بدنی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدرضاعسگری آشتیانی
آدرس خیابان
زاهدان میدان دکتر حسابی پردیس علوم پزشکی دانشکده توانبخشی
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
محسن طاهری
آدرس خیابان
زاهدان پردیس علوم پزشکی معاونت پژوهشی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
رضوانه گلدوی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه دانشگاه سیستان و بلوچستان گروه تربیت بدنی
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3312 3454
فکس
ایمیل
rezvanegaldavi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
مهدی محمدی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان دانشکده بهداشت گروه آمار
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 33295834
فکس
ایمیل
m_mohammadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...